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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (160 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した消費者による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21122895）であり、当社 MR を介して消費者より報告された。
日付不明
接種前体温：36 度 3 分
2021/07/25
15：30 本剤 1 回目の接種。接種後より嘔気、嘔吐症状が発現。病院にて、腹
部エコー、CT 検査の結果で小腸炎と診断され入院。その後、比較的速やかに症状改善した
20896
が、原因は諸検査からははっきりせず。
小腸炎
2021/08/05 症状回復し、退院。
小腸炎（嘔気、嘔吐）の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v21123278）である。
三叉神経
日付不明
本剤 1 回目の接種。
日付不明
接種前の体温：36 度 3 分。
痛;
2021/07/16
20902
悪心;
18:30 本剤 2 回目の接種。18:50 右顔面から前頭部、側頭部痛、嘔気が発
食物アレ
現。輸液と内服薬（カルバマゼピン錠、プレガバリン、ロキソニン、ファモチジン）で治
ルギー
療。病院へ入院。
頭痛;
2021/07/21 退院。
顔面痛
日付不明
頭痛、顔面痛（三叉神経痛）あり、継続中。
右顔面から前頭部、側頭部痛、嘔気、三叉神経痛の転帰は、未回復。
160
受付番号：v21122895）であり、当社 MR を介して消費者より報告された。
日付不明
接種前体温：36 度 3 分
2021/07/25
15：30 本剤 1 回目の接種。接種後より嘔気、嘔吐症状が発現。病院にて、腹
部エコー、CT 検査の結果で小腸炎と診断され入院。その後、比較的速やかに症状改善した
20896
が、原因は諸検査からははっきりせず。
小腸炎
2021/08/05 症状回復し、退院。
小腸炎（嘔気、嘔吐）の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v21123278）である。
三叉神経
日付不明
本剤 1 回目の接種。
日付不明
接種前の体温：36 度 3 分。
痛;
2021/07/16
20902
悪心;
18:30 本剤 2 回目の接種。18:50 右顔面から前頭部、側頭部痛、嘔気が発
食物アレ
現。輸液と内服薬（カルバマゼピン錠、プレガバリン、ロキソニン、ファモチジン）で治
ルギー
療。病院へ入院。
頭痛;
2021/07/21 退院。
顔面痛
日付不明
頭痛、顔面痛（三叉神経痛）あり、継続中。
右顔面から前頭部、側頭部痛、嘔気、三叉神経痛の転帰は、未回復。
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