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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (278 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21126653）である。
2021/07/24 本剤 1 回目の接種。
日付不明
接種前の体温：36.3℃
2021/08/21
10:00 本剤 2 回目の接種。
2021/08/23 頭痛が出現。23:00 胸痛も出現したため、当院受診。心電図で ST 上昇、心エ
コーで左室壁運動低下、採血で心筋逸脱酵素の上昇を認めた。冠動脈造影検査で有意狭窄な
21653
心筋炎
く、心筋炎と判断。
2021/08/24 入院。心筋生検では有意な所見を認めなかったが、経過から心筋炎と診断。ア
セトアミノフェンで対症療法。徐々に症状改善、心電図と心エコー所見も改善。
2021/08/28 症状の軽快が認められた。
2021/08/29 経過良好で退院。
心筋炎の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した職域接種担
当者による副反応報告症例（TASK0021732）である。
アナフィラキシーは企業により重篤と判断された。
アナフィ
21654
ラキシー
反応
食物アレ
ルギー
日付不明
接種前の体温：36.3℃。
2021/08/01
日付不明
10:30 本剤 1 回目の接種。
接種後、アナフィラキシーが発現。喉の違和感、胸の息苦しさ、動悸、蕁麻疹を
認めた。
278
受付番号：v21126653）である。
2021/07/24 本剤 1 回目の接種。
日付不明
接種前の体温：36.3℃
2021/08/21
10:00 本剤 2 回目の接種。
2021/08/23 頭痛が出現。23:00 胸痛も出現したため、当院受診。心電図で ST 上昇、心エ
コーで左室壁運動低下、採血で心筋逸脱酵素の上昇を認めた。冠動脈造影検査で有意狭窄な
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心筋炎
く、心筋炎と判断。
2021/08/24 入院。心筋生検では有意な所見を認めなかったが、経過から心筋炎と診断。ア
セトアミノフェンで対症療法。徐々に症状改善、心電図と心エコー所見も改善。
2021/08/28 症状の軽快が認められた。
2021/08/29 経過良好で退院。
心筋炎の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した職域接種担
当者による副反応報告症例（TASK0021732）である。
アナフィラキシーは企業により重篤と判断された。
アナフィ
21654
ラキシー
反応
食物アレ
ルギー
日付不明
接種前の体温：36.3℃。
2021/08/01
日付不明
10:30 本剤 1 回目の接種。
接種後、アナフィラキシーが発現。喉の違和感、胸の息苦しさ、動悸、蕁麻疹を
認めた。
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