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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (730 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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日付不明、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2（SARS-CoV-2）抗体検査：抗原陰性（陰
性）、抗原陰性。
日付不明、洞調律：洞調律正常。ECG 所見にて洞調律正常。
日付不明、トロポニン I：1,885.6 pg/mL（高値）。受診時、心筋トロポニン I は 1,885.6
pg/mL。ピーク時の心筋トロポニン I は 5,749 pg/mL。5,749 pg/mL（高値）。ピーク時の心筋
トロポニン I は 5,749 pg/mL。10 未満。退院後、心筋トロポニン I は 10 未満。
日付不明、心室内径：51、ワクチン接種から 5 日後の LV 拡張末期内径は 51。36、ワクチン接
種から 5 日後の LV 収縮末期内径は 36。
日付不明、白血球数：5,900（正常）、5,900。
報告者は、心筋炎（COVID-19 mRNA ワクチン関連心筋炎）と mRNA-1273（COVID-19 ワクチンモ
デルナ）（不明）とは関連性ありと判断した。
2021/02/**-2021/10/**に試験が行われた。
患者は COVID-19 感染症の罹患歴を否定した。
患者は 2 回目のモデルナワクチン接種後に心筋炎を呈した。
ワクチン接種後 1 日目、患者は発熱を呈し、ワクチン接種後 2 日目、患者は胸部圧迫感及び
悪心を呈した。3 日目に患者は入院した。
患者は、リモデリング防止のため、ibuprofen（抗炎症作用のため）及びアンジオテンシン変
換酵素阻害剤（ACE-I）による治療を受けた。
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性）、抗原陰性。
日付不明、洞調律：洞調律正常。ECG 所見にて洞調律正常。
日付不明、トロポニン I：1,885.6 pg/mL（高値）。受診時、心筋トロポニン I は 1,885.6
pg/mL。ピーク時の心筋トロポニン I は 5,749 pg/mL。5,749 pg/mL（高値）。ピーク時の心筋
トロポニン I は 5,749 pg/mL。10 未満。退院後、心筋トロポニン I は 10 未満。
日付不明、心室内径：51、ワクチン接種から 5 日後の LV 拡張末期内径は 51。36、ワクチン接
種から 5 日後の LV 収縮末期内径は 36。
日付不明、白血球数：5,900（正常）、5,900。
報告者は、心筋炎（COVID-19 mRNA ワクチン関連心筋炎）と mRNA-1273（COVID-19 ワクチンモ
デルナ）（不明）とは関連性ありと判断した。
2021/02/**-2021/10/**に試験が行われた。
患者は COVID-19 感染症の罹患歴を否定した。
患者は 2 回目のモデルナワクチン接種後に心筋炎を呈した。
ワクチン接種後 1 日目、患者は発熱を呈し、ワクチン接種後 2 日目、患者は胸部圧迫感及び
悪心を呈した。3 日目に患者は入院した。
患者は、リモデリング防止のため、ibuprofen（抗炎症作用のため）及びアンジオテンシン変
換酵素阻害剤（ACE-I）による治療を受けた。
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