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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (181 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
反応報告症例（TASK0020885）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21123675）である。
アナフィラキシーは企業により重篤と判断された。
日付不明
接種前の体温：36 度 6 分。
2021/08/03
15:41 本剤 1 回目の接種、0.5ml を左上腕へ接種した。
16:00 鼻とのどの間がイガイガするとの訴えあり、救護室へ付き添い独歩で移動。臥床にて
酸素 5L 開始。SPO2:97%、BP:182/101mmHg、Plus:69 回/分、KT:36.3℃。アナフィラキシーと
考えた。
アナフィ
21055
喘息;
ラキシー
反応
高血圧
16:07 左上腕正中にソルコーテフ 100mg 静脈注射。
16:30 喉の感じは大分よくなっていますと発言あり。O2 漸減し投与終了後も SPO2:98%、
BP:167/109mmHg、Plus:74 回/分。血圧高め変わらず、四肢冷感あり、保温し臥床安静にて経
過観察。
17:10 BP:183/110mmHg、Plus:76 回/分、SPO2:97%。四肢冷感は改善。
17:40 アムロジン 5mg(1)内服。
18:10 BP:172/102mmHg、Plus:67 回/分、SPO2:97%。立位でふらつきなし、咽頭部症状消失、
独歩で帰宅。
2021/08/06 血圧については、かかりつけ医受診し、イルベサルタン内服開始となった。
アナフィラキシーの転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
181
反応報告症例（TASK0020885）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21123675）である。
アナフィラキシーは企業により重篤と判断された。
日付不明
接種前の体温：36 度 6 分。
2021/08/03
15:41 本剤 1 回目の接種、0.5ml を左上腕へ接種した。
16:00 鼻とのどの間がイガイガするとの訴えあり、救護室へ付き添い独歩で移動。臥床にて
酸素 5L 開始。SPO2:97%、BP:182/101mmHg、Plus:69 回/分、KT:36.3℃。アナフィラキシーと
考えた。
アナフィ
21055
喘息;
ラキシー
反応
高血圧
16:07 左上腕正中にソルコーテフ 100mg 静脈注射。
16:30 喉の感じは大分よくなっていますと発言あり。O2 漸減し投与終了後も SPO2:98%、
BP:167/109mmHg、Plus:74 回/分。血圧高め変わらず、四肢冷感あり、保温し臥床安静にて経
過観察。
17:10 BP:183/110mmHg、Plus:76 回/分、SPO2:97%。四肢冷感は改善。
17:40 アムロジン 5mg(1)内服。
18:10 BP:172/102mmHg、Plus:67 回/分、SPO2:97%。立位でふらつきなし、咽頭部症状消失、
独歩で帰宅。
2021/08/06 血圧については、かかりつけ医受診し、イルベサルタン内服開始となった。
アナフィラキシーの転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
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