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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (256 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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12：06 退室。症状の軽快を確認。
意識消失、血管迷走神経反射の転帰は軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21126032）である。
日付不明
21541
本剤 1 回目の接種。
脳梗塞;
2021/08/29
11:45 から 12:00 本剤 2 回目の接種。
頚動脈閉
2021/09/01
05:30 起床時より、左下肢脱力を自覚。06:15 症状の改善なく、救急要請。
塞
救急車内で、左半身麻痺・ 構音障害が出現。当院にて頭部 MRI 検査実施。右内頚動脈閉塞、
右前頭葉に広範囲脳梗塞を認めた。
脳梗塞、右内頚動脈閉塞の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
反応報告症例（TASK0021567）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21126161）である。
心筋炎;
21547
異常高熱
2021/07/23
日付不明
14：40 本剤 1 回目の接種。
接種前の体温：36.8℃。
2021/08/27
14：20 本剤 2 回目の接種。
2021/08/28 高熱あり。
2021/08/29
22：30 胸痛あり。
256
意識消失、血管迷走神経反射の転帰は軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21126032）である。
日付不明
21541
本剤 1 回目の接種。
脳梗塞;
2021/08/29
11:45 から 12:00 本剤 2 回目の接種。
頚動脈閉
2021/09/01
05:30 起床時より、左下肢脱力を自覚。06:15 症状の改善なく、救急要請。
塞
救急車内で、左半身麻痺・ 構音障害が出現。当院にて頭部 MRI 検査実施。右内頚動脈閉塞、
右前頭葉に広範囲脳梗塞を認めた。
脳梗塞、右内頚動脈閉塞の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
反応報告症例（TASK0021567）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21126161）である。
心筋炎;
21547
異常高熱
2021/07/23
日付不明
14：40 本剤 1 回目の接種。
接種前の体温：36.8℃。
2021/08/27
14：20 本剤 2 回目の接種。
2021/08/28 高熱あり。
2021/08/29
22：30 胸痛あり。
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