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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (74 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2021/07/12
14:29 本剤 1 回目の接種。14:33 けいれん、眼球上方廻視、意識消失が発現し
た。
声をかけてすぐに回復し、ベッドへ独歩で移動。BP105/52、P69、SpO₂
98%。14:51 独歩で帰
宅。
けいれん、眼球上方廻視、意識消失の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0020321）である。
アナフィラキシーは企業により重篤と判断された。
2021/07/12
アナフィ
20418
ラキシー
反応
13：15 本剤 1 回目の接種。14：00 アナフィラキシーが発現した。
１型糖尿
病
ワクチン接種後、咽頭部違和感が出現。頚部にも発赤あり。アナフィラキシーと判断し、抗
ヒスタミン薬・ ステロイド点滴施行し症状はすみやかに改善。
アナフィラキシーの転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を通じて入手した 薬剤師による報告である。
失神寸前
の状態;
20419
意識消失
2021/07/12
14：00 本剤 1 回目の接種。血管迷走神経反射、意識喪失が発現。
74
14:29 本剤 1 回目の接種。14:33 けいれん、眼球上方廻視、意識消失が発現し
た。
声をかけてすぐに回復し、ベッドへ独歩で移動。BP105/52、P69、SpO₂
98%。14:51 独歩で帰
宅。
けいれん、眼球上方廻視、意識消失の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0020321）である。
アナフィラキシーは企業により重篤と判断された。
2021/07/12
アナフィ
20418
ラキシー
反応
13：15 本剤 1 回目の接種。14：00 アナフィラキシーが発現した。
１型糖尿
病
ワクチン接種後、咽頭部違和感が出現。頚部にも発赤あり。アナフィラキシーと判断し、抗
ヒスタミン薬・ ステロイド点滴施行し症状はすみやかに改善。
アナフィラキシーの転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を通じて入手した 薬剤師による報告である。
失神寸前
の状態;
20419
意識消失
2021/07/12
14：00 本剤 1 回目の接種。血管迷走神経反射、意識喪失が発現。
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