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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (70 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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アナフィラキシーの転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21118990）である。
アナフィラキシーは企業により重篤と判断された。
日付不明
アナフィ
20399
うつ病;
ラキシー
反応
喘息
接種前の体温：36 度 3 分。
2021/07/12
14:00 本剤 1 回目の接種。14:30 アナフィラキシー(咽頭部違和感、息苦し
さ)が発現した。
皮疹ははっきりとしないものの、アナフィラキシーの可能性を考慮。ステロイド、抗ヒスタ
ミン等の点滴施行。吸入も行い症状改善した。
アナフィラキシー(咽頭部違和感、息苦しさ)の転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
不快感;
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した保健師による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v21119237）である。
冷感;
冷汗;
20406
高血圧
日付不明
接種前の体温：36 度 3 分。
呼吸困
難;
悪心;
2021/07/02
17:20 本剤 1 回目の接種。17:24 気持ちの悪さ、冷汗、圧迫感、意識喪失（数
秒×3）、頭のふらふら感、上半身のしびれ、手に力が入らない、血圧急低下、息苦しさ、寒
70
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21118990）である。
アナフィラキシーは企業により重篤と判断された。
日付不明
アナフィ
20399
うつ病;
ラキシー
反応
喘息
接種前の体温：36 度 3 分。
2021/07/12
14:00 本剤 1 回目の接種。14:30 アナフィラキシー(咽頭部違和感、息苦し
さ)が発現した。
皮疹ははっきりとしないものの、アナフィラキシーの可能性を考慮。ステロイド、抗ヒスタ
ミン等の点滴施行。吸入も行い症状改善した。
アナフィラキシー(咽頭部違和感、息苦しさ)の転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
不快感;
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した保健師による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v21119237）である。
冷感;
冷汗;
20406
高血圧
日付不明
接種前の体温：36 度 3 分。
呼吸困
難;
悪心;
2021/07/02
17:20 本剤 1 回目の接種。17:24 気持ちの悪さ、冷汗、圧迫感、意識喪失（数
秒×3）、頭のふらふら感、上半身のしびれ、手に力が入らない、血圧急低下、息苦しさ、寒
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