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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (707 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v2210001180）である。
2021/07/13 本剤 1 回目の接種。
2021/08/10 本剤 2 回目の接種。
2022/03/31
20:00 本剤 3 回目の接種。
2022/04/01-2022/04/18 発熱が発現し、持続。その間、解熱した日もあり。
日付不明
フォーク
ト・ 小
23193
柳・ 原田
季節性ア
病;
レルギー
両耳難聴
頭痛、めまい、吐き気を認めた。眼のかゆみも認めたが、花粉症を疑った。
2022/04/07 午前、ぶどう膜炎が発現。眼痛にて眼が動かなくなった。
2022/04/12 頃
視力低下、聴力低下が発現。
2022/04/18 フォークト・ 小柳・ 原田病、両側軽度難聴と診断され、入院。
日付不明
ソルメドロール 1g 3 日間投与後、プレドニゾロン 60 mg/日を開始し、50 mg/
日、40 mg/日、35 mg/日と漸減。
2022/05/20 症状の軽快を認め、退院。
眼のかゆみの転帰は、不明。フォークト・ 小柳・ 原田病、両側軽度難聴の転帰は、軽快。
追跡調査予定あり。
本例は、「第 86 回 日本循環器学会学術集会」で発表された症例であり、商品名が特定され
ていないため、自社製品相当として報告するものである。
23194
心筋炎
本報告は成人男性患者に関する報告である。合併症、既往歴及び併用薬の情報は報告されて
いない。SARS-CoV-2 mRNA ワクチン接種（商品名不明）を受け、急性心筋炎を経験した。本事
象の転帰は回復である。
707
省受付番号：v2210001180）である。
2021/07/13 本剤 1 回目の接種。
2021/08/10 本剤 2 回目の接種。
2022/03/31
20:00 本剤 3 回目の接種。
2022/04/01-2022/04/18 発熱が発現し、持続。その間、解熱した日もあり。
日付不明
フォーク
ト・ 小
23193
柳・ 原田
季節性ア
病;
レルギー
両耳難聴
頭痛、めまい、吐き気を認めた。眼のかゆみも認めたが、花粉症を疑った。
2022/04/07 午前、ぶどう膜炎が発現。眼痛にて眼が動かなくなった。
2022/04/12 頃
視力低下、聴力低下が発現。
2022/04/18 フォークト・ 小柳・ 原田病、両側軽度難聴と診断され、入院。
日付不明
ソルメドロール 1g 3 日間投与後、プレドニゾロン 60 mg/日を開始し、50 mg/
日、40 mg/日、35 mg/日と漸減。
2022/05/20 症状の軽快を認め、退院。
眼のかゆみの転帰は、不明。フォークト・ 小柳・ 原田病、両側軽度難聴の転帰は、軽快。
追跡調査予定あり。
本例は、「第 86 回 日本循環器学会学術集会」で発表された症例であり、商品名が特定され
ていないため、自社製品相当として報告するものである。
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心筋炎
本報告は成人男性患者に関する報告である。合併症、既往歴及び併用薬の情報は報告されて
いない。SARS-CoV-2 mRNA ワクチン接種（商品名不明）を受け、急性心筋炎を経験した。本事
象の転帰は回復である。
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