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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (753 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2210001233）である。
急性心膜炎は企業により重篤と判断された。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/04/24 本剤 3 回目接種。
2022/04/26 間欠的な発熱を認めた。
23231
心膜炎
2022/04/27
05:30 頃
心膜炎が発現。胸痛を認めた。
07:40 改善しないため、救急外来を受診。心電図で V4-6、1、2、aVL で軽度 ST 上昇、血液
検査にてトロポニン T 0.124 ng/mL、CRP 1.95 mg/dL と上昇を認めた。心臓超音波検査、心
臓カテーテルでは異常なし。胸部 X 線検査では心拡大の所見なし。コロナ検査陰性。
2022/04/28
ST 正常化。急性心膜炎と診断。症状の回復を認めた。
2022/05/02 心臓超音波検査にて、心嚢液は生理範囲内であり、異常所見なし。
急性心膜炎の転帰は、回復。
追跡調査予定あり。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2210001245）である。
23232
心房細動
2021/07/15 本剤 1 回目の接種。
2021/08/18 本剤 2 回目の接種。接種後より息切れが発現。
753
受付番号：v2210001233）である。
急性心膜炎は企業により重篤と判断された。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/04/24 本剤 3 回目接種。
2022/04/26 間欠的な発熱を認めた。
23231
心膜炎
2022/04/27
05:30 頃
心膜炎が発現。胸痛を認めた。
07:40 改善しないため、救急外来を受診。心電図で V4-6、1、2、aVL で軽度 ST 上昇、血液
検査にてトロポニン T 0.124 ng/mL、CRP 1.95 mg/dL と上昇を認めた。心臓超音波検査、心
臓カテーテルでは異常なし。胸部 X 線検査では心拡大の所見なし。コロナ検査陰性。
2022/04/28
ST 正常化。急性心膜炎と診断。症状の回復を認めた。
2022/05/02 心臓超音波検査にて、心嚢液は生理範囲内であり、異常所見なし。
急性心膜炎の転帰は、回復。
追跡調査予定あり。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2210001245）である。
23232
心房細動
2021/07/15 本剤 1 回目の接種。
2021/08/18 本剤 2 回目の接種。接種後より息切れが発現。
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