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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (685 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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アレルギー症状、アナフィラキシー疑い、過換気症候群の転帰は、不明。
追跡調査を試みたが、報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2210000976）である。
2022/06/17 医師より追加情報を入手した。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温：36.5℃。
2022/05/17
13:53 本剤 3 回目接種。接種後、少し気持ち悪かったと訴えたが、すぐに消失
し、他の症状ないため、30 分の経過観察を指示。
アナフィ
23122
ラキシー
反応
悪心
14:00 アナフィラキシー反応が発現。悪心または嘔吐、咳嗽、頻呼吸、息苦しさ、咽頭の狭
窄感、鼻水、胸の苦しさ、頻脈、鼻閉を認める。その後、手足のしびれを認めた。喘鳴は認
めず。SpO2 98%。血圧 110-140 mmHg。発熱なし。発疹なし。
14:25 SpO2 85%と血中酸素濃度低下を認めた。
14:28 エピペン 0.3 mL を右大腿部側部に筋注。酸素投与（3 L/分）。
14:35 病院に救急搬送。入院なし。
2022/05/18 症状の回復を認めた。
アナフィラキシー反応の転帰は、回復。
685
追跡調査を試みたが、報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2210000976）である。
2022/06/17 医師より追加情報を入手した。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温：36.5℃。
2022/05/17
13:53 本剤 3 回目接種。接種後、少し気持ち悪かったと訴えたが、すぐに消失
し、他の症状ないため、30 分の経過観察を指示。
アナフィ
23122
ラキシー
反応
悪心
14:00 アナフィラキシー反応が発現。悪心または嘔吐、咳嗽、頻呼吸、息苦しさ、咽頭の狭
窄感、鼻水、胸の苦しさ、頻脈、鼻閉を認める。その後、手足のしびれを認めた。喘鳴は認
めず。SpO2 98%。血圧 110-140 mmHg。発熱なし。発疹なし。
14:25 SpO2 85%と血中酸素濃度低下を認めた。
14:28 エピペン 0.3 mL を右大腿部側部に筋注。酸素投与（3 L/分）。
14:35 病院に救急搬送。入院なし。
2022/05/18 症状の回復を認めた。
アナフィラキシー反応の転帰は、回復。
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