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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (225 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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意識不明瞭、全身硬直、上肢のけいれん、顔面蒼白、冷汗の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を通じて入手した医師による報告である。
肺塞栓症は企業により重篤と判断された。
2021/08/24 本剤接種（回数不明）。
21376
肺塞栓症
2021/08/28
12:00 肺塞栓症の発現を報告。13:00 ピル服用を確認。
肺塞栓症の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した保健師による
副反応報告症例（TASK0021259）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した保健師に
よる副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21125001）である。
けいれん、意識消失は、企業により重篤と判断された。
意識消
21380
失;
痙攣発作
2021/07/22
15：52 本剤 1 回目の接種。15：55 接種前から緊張強く、接種後にけいれん
を起こし、20 秒ほど無呼吸状態の意識消失、顔面蒼白、血圧低下を認めた。その後、症状の
回復を確認した。
けいれん、意識消失、顔面蒼白、血圧低下の転帰は回復。
225
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を通じて入手した医師による報告である。
肺塞栓症は企業により重篤と判断された。
2021/08/24 本剤接種（回数不明）。
21376
肺塞栓症
2021/08/28
12:00 肺塞栓症の発現を報告。13:00 ピル服用を確認。
肺塞栓症の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した保健師による
副反応報告症例（TASK0021259）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した保健師に
よる副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21125001）である。
けいれん、意識消失は、企業により重篤と判断された。
意識消
21380
失;
痙攣発作
2021/07/22
15：52 本剤 1 回目の接種。15：55 接種前から緊張強く、接種後にけいれん
を起こし、20 秒ほど無呼吸状態の意識消失、顔面蒼白、血圧低下を認めた。その後、症状の
回復を確認した。
けいれん、意識消失、顔面蒼白、血圧低下の転帰は回復。
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