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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (343 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21128774）である。
2021/07/06 本剤 1 回目の接種。
2021/08/03 本剤 2 回目の接種。
2021/08/04
38.4℃の発熱出現。
2021/08/05 右腓腹部痛、腫脹、発赤出現。
2021/08/11 当科外来受診。エコーで静脈血栓を確認。深部静脈血栓症と診断。
深部静脈
21934
血栓症;
発熱、深部静脈血栓症の転帰は、不明。
発熱
【臨床所見】
・ 下肢の腫脹（2021/08/05）、四肢の発赤/変色/熱感/圧痕を残す浮腫（2021/08/05）
【検査所見】（検査日：2021/08/11）
・ 血算検査、凝固系検査実施
【画像検査】（検査日：2021/08/11）
・ 超音波検査実施
・ 撮影部位：下肢
343
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21128774）である。
2021/07/06 本剤 1 回目の接種。
2021/08/03 本剤 2 回目の接種。
2021/08/04
38.4℃の発熱出現。
2021/08/05 右腓腹部痛、腫脹、発赤出現。
2021/08/11 当科外来受診。エコーで静脈血栓を確認。深部静脈血栓症と診断。
深部静脈
21934
血栓症;
発熱、深部静脈血栓症の転帰は、不明。
発熱
【臨床所見】
・ 下肢の腫脹（2021/08/05）、四肢の発赤/変色/熱感/圧痕を残す浮腫（2021/08/05）
【検査所見】（検査日：2021/08/11）
・ 血算検査、凝固系検査実施
【画像検査】（検査日：2021/08/11）
・ 超音波検査実施
・ 撮影部位：下肢
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