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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (619 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、当社 MR を介して医師により報告された。
2022/06/07 医師より追加情報を入手した。
末梢神経障害は企業により重篤と判断された。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
2022/04/01
14:42 本剤 3 回目接種。接種後、末梢神経障害、倦怠感、ズキズキした拍動性
頭痛が発現。
末梢性ニ
22974
腸炎;
ューロパ
チー
高血圧
2022/04/05 頭痛は持続。Jolt accentuation 陰性、neck flexion test 陰性。SG 配合顆粒 3
g/日を 7 日分処方。
2022/04/08 浮遊感と低い耳鳴を認めた。HINTS は正常内。生食 100 mL + 炭酸水素ナトリウ
ム 7% 20 mL + ATP 40 mg を点滴静脈注射施行。アデホスコーワ顆粒 10% 3 g/日を 7 日分、清
暑益気湯エキス顆粒 7.5 g を 14 日分処方。
2022/04/15 頭痛、浮遊感、息苦しさ、前胸部痛を認めた。心電図は正常範囲であり、胸部
CT でも原因分からず。
2022/04/26 症状は改善。回復を認めた。
末梢神経障害、頭痛、倦怠感の転帰は、回復。
浮遊感、低い耳鳴、息苦しさ、前胸部痛の転帰は、不明。
追跡調査予定なし。
619
2022/06/07 医師より追加情報を入手した。
末梢神経障害は企業により重篤と判断された。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
2022/04/01
14:42 本剤 3 回目接種。接種後、末梢神経障害、倦怠感、ズキズキした拍動性
頭痛が発現。
末梢性ニ
22974
腸炎;
ューロパ
チー
高血圧
2022/04/05 頭痛は持続。Jolt accentuation 陰性、neck flexion test 陰性。SG 配合顆粒 3
g/日を 7 日分処方。
2022/04/08 浮遊感と低い耳鳴を認めた。HINTS は正常内。生食 100 mL + 炭酸水素ナトリウ
ム 7% 20 mL + ATP 40 mg を点滴静脈注射施行。アデホスコーワ顆粒 10% 3 g/日を 7 日分、清
暑益気湯エキス顆粒 7.5 g を 14 日分処方。
2022/04/15 頭痛、浮遊感、息苦しさ、前胸部痛を認めた。心電図は正常範囲であり、胸部
CT でも原因分からず。
2022/04/26 症状は改善。回復を認めた。
末梢神経障害、頭痛、倦怠感の転帰は、回復。
浮遊感、低い耳鳴、息苦しさ、前胸部痛の転帰は、不明。
追跡調査予定なし。
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