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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (450 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2021/09/06 血液検査実施し、トロポニン T 0.072 ng/mL。
2021/09/10 心筋炎関連のウイルスペア血清提出し、有意な上昇なし。血液検査実施し、ト
ロポニン T 0.031 ng/mL。
2021/09/13 血液検査実施し、CRP 5.21 mg/dL、D ダイマー 13.67 mcg/mL、CK 12 U/L。
2021/09/18 高感度トロポニン T もほぼ正常値。症状の軽快を認め、経過良好のため退院。
心筋炎、散在性脳梗塞の転帰は、軽快。
追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21131086）である。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
日付不明
接種前の体温：36.4℃。
心筋炎;
22312
2021/11/06
発熱
12:00-12:30 本剤 2 回目の接種。21:00 頃
39℃の発熱あり。市販薬等を服
用。
2021/11/08 息苦しさと胸痛が出現。
2021/11/09 心筋炎と診断され、心臓カテーテルを施行。入院。冠動脈に有意狭窄なく、心
筋炎として右室心尖部より心筋生検を行った。心エコーで左室駆出率 40%と低下を認めたが、
経時的に改善していった。
2021/11/16 症状の回復を認め、退院。
450
2021/09/10 心筋炎関連のウイルスペア血清提出し、有意な上昇なし。血液検査実施し、ト
ロポニン T 0.031 ng/mL。
2021/09/13 血液検査実施し、CRP 5.21 mg/dL、D ダイマー 13.67 mcg/mL、CK 12 U/L。
2021/09/18 高感度トロポニン T もほぼ正常値。症状の軽快を認め、経過良好のため退院。
心筋炎、散在性脳梗塞の転帰は、軽快。
追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21131086）である。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
日付不明
接種前の体温：36.4℃。
心筋炎;
22312
2021/11/06
発熱
12:00-12:30 本剤 2 回目の接種。21:00 頃
39℃の発熱あり。市販薬等を服
用。
2021/11/08 息苦しさと胸痛が出現。
2021/11/09 心筋炎と診断され、心臓カテーテルを施行。入院。冠動脈に有意狭窄なく、心
筋炎として右室心尖部より心筋生検を行った。心エコーで左室駆出率 40%と低下を認めたが、
経時的に改善していった。
2021/11/16 症状の回復を認め、退院。
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