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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (149 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、くすり相談窓口を通じた医師からの報告である。
日付不明
ワクチン
本剤 1 回目の接種。
2021/07/29 本剤 2 回目の接種。接種後、接種部位の痛み・ 腫れが発現。
接種部位
疼痛;
2021/07/30 昼頃
へそ周辺に違和感が発現。その後上腹部の痛みが発現し、救急搬送。医
療機関にて急性膵炎と診断。
20829
ワクチン
接種部位
2021/08/05 退院。
腫脹;
急性膵炎
接種部位の痛み・ 腫れの転帰は、不明。急性膵炎（違和感、上腹部の痛み）の転帰は、回
復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を通じて入手した医師による報告である。
けいれんは企業により重篤と判断された。
日付不明
20832
痙攣発作
食物アレ
ルギー
本剤 1 回目の接種
2021/08/03 本剤 2 回目の接種。接種後の待機中に 15 秒ほどけいれんを発症。
けいれんの転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
149
日付不明
ワクチン
本剤 1 回目の接種。
2021/07/29 本剤 2 回目の接種。接種後、接種部位の痛み・ 腫れが発現。
接種部位
疼痛;
2021/07/30 昼頃
へそ周辺に違和感が発現。その後上腹部の痛みが発現し、救急搬送。医
療機関にて急性膵炎と診断。
20829
ワクチン
接種部位
2021/08/05 退院。
腫脹;
急性膵炎
接種部位の痛み・ 腫れの転帰は、不明。急性膵炎（違和感、上腹部の痛み）の転帰は、回
復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を通じて入手した医師による報告である。
けいれんは企業により重篤と判断された。
日付不明
20832
痙攣発作
食物アレ
ルギー
本剤 1 回目の接種
2021/08/03 本剤 2 回目の接種。接種後の待機中に 15 秒ほどけいれんを発症。
けいれんの転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
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