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資料1-2-3-2   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (263 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
反応報告症例(TASK0021594)であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例(厚生労働省受付番号:v21126216)である。

日付不明

接種前の体温:36.1℃。

2021/09/06

11:05 本剤 1 回目の接種。

11:21 咽頭違和感の訴えあり。呼吸苦なし、SpO2 99%、動悸の自覚あり。

11:23 BP132/82、P84 回/分、発疹なし。
アナフィ
21575

ラキシー

11:25 抗ヒスタミン薬内服。

反応
11:35 BP124/80、P82 回/分。呼吸苦は認めないものの、咽頭違和感が持続。咽頭浮腫あり、
嗄声あり。

11:40 アドレナリン 0.5mg 筋注。SpO2 99%、P82 回/分(R)、動悸なし、救急搬送依頼。
11:44 救急隊到着。救急搬送後、アナフィラキシーの診断。24 時間経過観察目的で入院。

2021/09/08 症状の回復が認められた。

アナフィラキシーの転帰は、回復。

報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
呼吸困
難;

本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した薬剤師による
副反応報告症例(TASK0021615)であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師に
よる副反応報告症例(厚生労働省受付番号:v21126344)である。
呼吸異
常;
21576
悪心;

浮動性め

インフルエンザワクチン接種後にクラクラする、息苦しくなるなどの既往歴あり。

日付不明

接種前の体温:36.9℃。

まい;
2021/09/01
過敏症

09:50 本剤 1 回目の接種。接種後、クラクラして気持ち悪かった。09:55

呼吸苦が発現。その後、息苦しくなった。10:50 頃

改善が見られず接種会場から救急外来

に移送された。診察時、意識清明、血圧 128/79、HR64、RR25、SpO2 100%。口唇や舌の腫脹な

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