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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (617 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2210000338）である。
22967
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
幻聴;
日付不明
接種前の体温：36.3℃。
幻視;
2022/04/11
16:00 頃
本剤 3 回目接種。
落ち着き
2022/04/12
04:30 頃
不穏、幻視が発現。不穏行動で救急要請。当院へ救急搬送。来院時、
のなさ;
不穏で、幻視、幻聴、錯覚を疑わせる行動を認めた。頭部 CT、採血、尿トライエージ、髄液
検査及び造影 MRI では異常所見なし。入院。
錯覚
2022/04/14 経過観察のみで軽快し、自宅退院。
不穏、幻視、幻聴、錯覚の転帰は、軽快。
追跡調査を試みたが、報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。（901-001/PNR-1474）
COVID-19 は企業により重篤と判断された。
22968
ＣＯＶＩ
Ｄ−１９
2021/06/14 右上腕に本剤 1 回目の接種。
2021/07/12 右上腕に本剤 2 回目の接種。
2022/01/24 A 型肝炎ワクチン、日本脳炎ワクチンを接種。
2022/03/09 抗原検査にて、COVID-19 病原体（SARS-CoV-2）検査実施し、陽性。COVID-19 を
発症したと診断。
617
受付番号：v2210000338）である。
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日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
幻聴;
日付不明
接種前の体温：36.3℃。
幻視;
2022/04/11
16:00 頃
本剤 3 回目接種。
落ち着き
2022/04/12
04:30 頃
不穏、幻視が発現。不穏行動で救急要請。当院へ救急搬送。来院時、
のなさ;
不穏で、幻視、幻聴、錯覚を疑わせる行動を認めた。頭部 CT、採血、尿トライエージ、髄液
検査及び造影 MRI では異常所見なし。入院。
錯覚
2022/04/14 経過観察のみで軽快し、自宅退院。
不穏、幻視、幻聴、錯覚の転帰は、軽快。
追跡調査を試みたが、報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。（901-001/PNR-1474）
COVID-19 は企業により重篤と判断された。
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ＣＯＶＩ
Ｄ−１９
2021/06/14 右上腕に本剤 1 回目の接種。
2021/07/12 右上腕に本剤 2 回目の接種。
2022/01/24 A 型肝炎ワクチン、日本脳炎ワクチンを接種。
2022/03/09 抗原検査にて、COVID-19 病原体（SARS-CoV-2）検査実施し、陽性。COVID-19 を
発症したと診断。
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