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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (120 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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日付不明
接種前の体温：36 度 9 分。
2021/07/22
15:15 本剤接種(回数不明)。直後に一過性意識消失あり。イスより前傾に転
倒。意識はすぐに回復。P131/72、P70。迷走神経反射と考えられる。
一過性意識消失、迷走神経反射、転倒の転帰は軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21121610）である。
高血圧症、橋本病の既往歴を有する。
2021/06/11 本剤 1 回目の接種。
日付不明
接種前の体温：36 度 2 分。
2021/07/09 本剤 2 回目の接種。
倦怠感;
20650
2021/07/10 朝、36.7℃であったが、倦怠感があるような印象を受けたためカロナールを内
発熱
服。昼、38.0℃の発熱を認めたため、病院受診し、入院（入院時の新型コロナウイルス PCR
検査は陰性）。入院時に飲水不足も認めたため、入院後、静注をしたところ食後は回復し、
自然に解熱。
2021/07/12 症状はほぼ消失。夕方、退院。
発熱、倦怠感の転帰は軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
120
接種前の体温：36 度 9 分。
2021/07/22
15:15 本剤接種(回数不明)。直後に一過性意識消失あり。イスより前傾に転
倒。意識はすぐに回復。P131/72、P70。迷走神経反射と考えられる。
一過性意識消失、迷走神経反射、転倒の転帰は軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21121610）である。
高血圧症、橋本病の既往歴を有する。
2021/06/11 本剤 1 回目の接種。
日付不明
接種前の体温：36 度 2 分。
2021/07/09 本剤 2 回目の接種。
倦怠感;
20650
2021/07/10 朝、36.7℃であったが、倦怠感があるような印象を受けたためカロナールを内
発熱
服。昼、38.0℃の発熱を認めたため、病院受診し、入院（入院時の新型コロナウイルス PCR
検査は陰性）。入院時に飲水不足も認めたため、入院後、静注をしたところ食後は回復し、
自然に解熱。
2021/07/12 症状はほぼ消失。夕方、退院。
発熱、倦怠感の転帰は軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
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