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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (367 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21129868）である。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
2021/10/02 本剤 2 回目の接種。
2021/10/04 胸痛、嘔吐あり。
22025
心筋炎
2021/10/05 当院受診。トロポニン I が異常高値であり心筋炎と診断。高次機能病院に搬送
され、入院。
2021/10/09 症状が軽快し、退院となる。
心筋炎の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、くすり相談窓口を通じた医師からの報告である。
2021/07/26 本剤 1 回目の接種。発熱あり。1 週間ほど 37.0℃から 38.0℃程の発熱が継続。
2021/08/23 本剤 2 回目の接種。
リンパ節
22031
症;
発熱
日付不明
週に 2 から 3 回程度、体温は 40℃まで上昇。
日付不明
接種して 1 ヶ月ほど発熱が継続しており医療機関を受診。診療にて、リンパ節の
腫れ、発熱の診断。
2021/10/02 検査もかねて経過観察入院とした。プレドニン 10mg 内服開始。感染症は否定。
日付不明
プレドニン 20mg へ変更。体温は時々38.0℃程まで上昇。
2021/10/12 体温 37.0℃台。症状は軽快。
367
受付番号：v21129868）である。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
2021/10/02 本剤 2 回目の接種。
2021/10/04 胸痛、嘔吐あり。
22025
心筋炎
2021/10/05 当院受診。トロポニン I が異常高値であり心筋炎と診断。高次機能病院に搬送
され、入院。
2021/10/09 症状が軽快し、退院となる。
心筋炎の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、くすり相談窓口を通じた医師からの報告である。
2021/07/26 本剤 1 回目の接種。発熱あり。1 週間ほど 37.0℃から 38.0℃程の発熱が継続。
2021/08/23 本剤 2 回目の接種。
リンパ節
22031
症;
発熱
日付不明
週に 2 から 3 回程度、体温は 40℃まで上昇。
日付不明
接種して 1 ヶ月ほど発熱が継続しており医療機関を受診。診療にて、リンパ節の
腫れ、発熱の診断。
2021/10/02 検査もかねて経過観察入院とした。プレドニン 10mg 内服開始。感染症は否定。
日付不明
プレドニン 20mg へ変更。体温は時々38.0℃程まで上昇。
2021/10/12 体温 37.0℃台。症状は軽快。
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