よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (413 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v21130075）である。
市販の頭痛薬でアレルギー症状の既往あり。
日付不明
本剤 1 回目の接種。一晩、37.8℃の発熱、腕の痛みあり。
2021/10/15 本剤 2 回目の接種。夜、左脇下の痛みあり。
心膜炎;
2021/10/16
02:00 頃
痛みで起きた。ズキズキした痛みあり。寝返り時も疼痛あり。
発熱;
08:00 起床後、段々と左前胸部痛、発熱を認めたため、当院救急外来を受診。受診時、
胸痛;
22177
腋窩痛;
薬物過敏
症
38.1℃の発熱あり。息を吸うと疼痛増強あり。心拍数は洞調律、心電図異常や皮疹、呼吸器
症状はなし。本剤接種後の心膜炎疑いにて経過観察目的に入院。
2021/10/17 胸痛持続あり。心電図再検査。V2-6 の ST-T が前日より低下、CRP 1.13 の上昇
Ｃ−反応
を認めた。心筋トロポニン I 上昇はなし。
性蛋白増
加
2021/10/22 心電図正常化、胸痛改善傾向。症状の回復を認め、退院。
1 回目接種後の発熱、腕の痛みの転帰は、不明。
2 回目接種後の左脇下の痛み、左前胸部痛、発熱、CRP 上昇、心膜炎疑いの転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
413
省受付番号：v21130075）である。
市販の頭痛薬でアレルギー症状の既往あり。
日付不明
本剤 1 回目の接種。一晩、37.8℃の発熱、腕の痛みあり。
2021/10/15 本剤 2 回目の接種。夜、左脇下の痛みあり。
心膜炎;
2021/10/16
02:00 頃
痛みで起きた。ズキズキした痛みあり。寝返り時も疼痛あり。
発熱;
08:00 起床後、段々と左前胸部痛、発熱を認めたため、当院救急外来を受診。受診時、
胸痛;
22177
腋窩痛;
薬物過敏
症
38.1℃の発熱あり。息を吸うと疼痛増強あり。心拍数は洞調律、心電図異常や皮疹、呼吸器
症状はなし。本剤接種後の心膜炎疑いにて経過観察目的に入院。
2021/10/17 胸痛持続あり。心電図再検査。V2-6 の ST-T が前日より低下、CRP 1.13 の上昇
Ｃ−反応
を認めた。心筋トロポニン I 上昇はなし。
性蛋白増
加
2021/10/22 心電図正常化、胸痛改善傾向。症状の回復を認め、退院。
1 回目接種後の発熱、腕の痛みの転帰は、不明。
2 回目接種後の左脇下の痛み、左前胸部痛、発熱、CRP 上昇、心膜炎疑いの転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
413