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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (347 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を介して医師により報告された。
心筋炎は企業により重篤と判断された。
日付不明
21952
心筋炎
本剤 1 回目の接種。
2021/09/28 本剤 2 回目の接種。
2021/09/30 心筋炎が発現。朝、当院診察にて胸痛を認め、検査。CPK の上昇、ST の上昇も
みられる。
心筋炎の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v21128575）である。
悪心;
日付不明
21956
接種前の体温：36℃台。
発熱;
2021/09/15 本剤 1 回目の接種。接種後 39℃台の発熱症状と嘔気による食欲不振あり。その
食欲減退
後、39℃台の発熱は 2021/09/25 まで継続。
2021/09/16 入院。
日付不明
新型コロナ PCR 検査するも陰性の判定。
347
本例は、当社 MR を介して医師により報告された。
心筋炎は企業により重篤と判断された。
日付不明
21952
心筋炎
本剤 1 回目の接種。
2021/09/28 本剤 2 回目の接種。
2021/09/30 心筋炎が発現。朝、当院診察にて胸痛を認め、検査。CPK の上昇、ST の上昇も
みられる。
心筋炎の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v21128575）である。
悪心;
日付不明
21956
接種前の体温：36℃台。
発熱;
2021/09/15 本剤 1 回目の接種。接種後 39℃台の発熱症状と嘔気による食欲不振あり。その
食欲減退
後、39℃台の発熱は 2021/09/25 まで継続。
2021/09/16 入院。
日付不明
新型コロナ PCR 検査するも陰性の判定。
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