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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (285 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を介して保健師により報告された。
不整脈は企業により重篤と判断された。
2021/09/08
13:30 頃
本剤 1 回目の接種。深夜、胸痛を自覚。
2021/09/09 医療機関を受診。心電図にて不整脈を認める。医師の所見では心筋炎の疑いは
21689
ないとのこと。
不整脈
2021/09/15 接種後 1 週間経つが、何となく調子が悪い。
2021/09/16 現時点においても軽度の胸痛を訴えている。
胸痛、不整脈の転帰は、未回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を介して消費者により報告された。
倦怠感;
2021/08/09 本剤 1 回目の接種。
嘔吐;
21690
発熱;
脱水;
頭痛
不眠症
2021/08/10 体温 37 度。頭痛あり。ロキソニン、イブプロフェンを服用。
2021/08/11 体温は平熱。
2021/08/12 朝、体温 38.2 度。
2021/08/13 頭痛、嘔吐、38.5 度の発熱を認めた。病院に救急搬送。MRI 実施。脱水症状の
ため点滴。その後、同日夜に退院。
285
本例は、当社 MR を介して保健師により報告された。
不整脈は企業により重篤と判断された。
2021/09/08
13:30 頃
本剤 1 回目の接種。深夜、胸痛を自覚。
2021/09/09 医療機関を受診。心電図にて不整脈を認める。医師の所見では心筋炎の疑いは
21689
ないとのこと。
不整脈
2021/09/15 接種後 1 週間経つが、何となく調子が悪い。
2021/09/16 現時点においても軽度の胸痛を訴えている。
胸痛、不整脈の転帰は、未回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を介して消費者により報告された。
倦怠感;
2021/08/09 本剤 1 回目の接種。
嘔吐;
21690
発熱;
脱水;
頭痛
不眠症
2021/08/10 体温 37 度。頭痛あり。ロキソニン、イブプロフェンを服用。
2021/08/11 体温は平熱。
2021/08/12 朝、体温 38.2 度。
2021/08/13 頭痛、嘔吐、38.5 度の発熱を認めた。病院に救急搬送。MRI 実施。脱水症状の
ため点滴。その後、同日夜に退院。
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