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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (291 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医療関係者による副反応報告症例（厚生
労働省受付番号：v21127058）である。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
2021/08/25 本剤 2 回目の接種。
2021/08/30 より、胸部絞扼感あり。歩行などの労作で症状が増悪していた。
2021/08/31 近医受診。心電図で下壁誘導の ST 上昇を指摘され、当院へ搬送。緊急で心臓カ
テーテル検査を実施したが、異常なく観察のみで終了。その後、入院。
心筋炎;
21713
胸痛
アトピー
性皮膚炎
2021/09/01 心エコー実施し、びまん性に壁肥厚あり。心のう液も少量認め、心筋炎に一致
する所見であると判明。
2021/09/03 心臓 MRI 実施し、左心室心筋の軽度の浮腫性変化から活動性炎症性変化を認め
た。臨床経過、各種検査所見から心筋炎と診断された。
2021/09/09 症状は軽快。胸痛も消失し、検査結果を踏まえ、退院となった。
胸痛、心筋炎の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21127051、v21127114)である。
21715
日付不明
接種前の体温：36.3℃。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
胸痛
2021/08/30 本剤 2 回目の接種。
2021/09/01 胸痛出現。
291
労働省受付番号：v21127058）である。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
2021/08/25 本剤 2 回目の接種。
2021/08/30 より、胸部絞扼感あり。歩行などの労作で症状が増悪していた。
2021/08/31 近医受診。心電図で下壁誘導の ST 上昇を指摘され、当院へ搬送。緊急で心臓カ
テーテル検査を実施したが、異常なく観察のみで終了。その後、入院。
心筋炎;
21713
胸痛
アトピー
性皮膚炎
2021/09/01 心エコー実施し、びまん性に壁肥厚あり。心のう液も少量認め、心筋炎に一致
する所見であると判明。
2021/09/03 心臓 MRI 実施し、左心室心筋の軽度の浮腫性変化から活動性炎症性変化を認め
た。臨床経過、各種検査所見から心筋炎と診断された。
2021/09/09 症状は軽快。胸痛も消失し、検査結果を踏まえ、退院となった。
胸痛、心筋炎の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21127051、v21127114)である。
21715
日付不明
接種前の体温：36.3℃。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
胸痛
2021/08/30 本剤 2 回目の接種。
2021/09/01 胸痛出現。
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