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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (279 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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アナフィラキシーの転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、くすり相談窓口を通じた行政からの報告である。
心筋炎は企業により重篤と判断された。
21655
日付不明
本剤 1 回目の接種。
日付不明
本剤 2 回目の接種。心筋炎が発現。
心筋炎
心筋炎の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を介して医師により報告された。
2021/09/17 当社 MR を介して医師より追加情報を入手した。
失明;
21656
血管炎
日付不明
本剤接種（回数不明）。
2021/08 中旬
朝起きるとぼやけてきて、医療機関を受診。1 週間後、失明状態で当院受診。
静脈・ 動脈血管炎、失明が認められた。
静脈・ 動脈血管炎、失明の転帰は、未回復。
279
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、くすり相談窓口を通じた行政からの報告である。
心筋炎は企業により重篤と判断された。
21655
日付不明
本剤 1 回目の接種。
日付不明
本剤 2 回目の接種。心筋炎が発現。
心筋炎
心筋炎の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を介して医師により報告された。
2021/09/17 当社 MR を介して医師より追加情報を入手した。
失明;
21656
血管炎
日付不明
本剤接種（回数不明）。
2021/08 中旬
朝起きるとぼやけてきて、医療機関を受診。1 週間後、失明状態で当院受診。
静脈・ 動脈血管炎、失明が認められた。
静脈・ 動脈血管炎、失明の転帰は、未回復。
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