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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (672 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2210000925）である。
日付不明
本剤 1 回目接種。接種時に体調不良が発現。
日付不明
本剤 2 回目接種。接種時に体調不良が発現。
2022/03/01 午後、本剤 3 回目接種。
接種 5 分後
呼吸苦、嘔気を認めた。アナフィラキシーの可能性あり。
帰宅後、関節痛が出現。
動物アレ
アナフィ
ラキシー
23097
反応;
４型過敏
症
ルギー;
2022/03/02 発熱、関節痛、呼吸苦を認めた。
造影剤ア
2022/03/03 動悸を認めた。症状持続するため、当院受診。本剤による遅発性アレルギーと
レルギ
して入院。補液と PSL 内服を実施。
ー;
2022/03/05 退院。
食物アレ
ルギー
2022/03/07 症状再燃を認める。
2022/03/08̶
2022/03/14 PSL 内服を実施。症状改善した。
2022/03/15 症状の回復を認めた。
1 回目・ 2 回目接種後の体調不良の転帰は、不明。
3 回目接種後のアナフィラキシーの可能性、遅発性アレルギーの転帰は、回復。
追跡調査を試みたが、報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
672
受付番号：v2210000925）である。
日付不明
本剤 1 回目接種。接種時に体調不良が発現。
日付不明
本剤 2 回目接種。接種時に体調不良が発現。
2022/03/01 午後、本剤 3 回目接種。
接種 5 分後
呼吸苦、嘔気を認めた。アナフィラキシーの可能性あり。
帰宅後、関節痛が出現。
動物アレ
アナフィ
ラキシー
23097
反応;
４型過敏
症
ルギー;
2022/03/02 発熱、関節痛、呼吸苦を認めた。
造影剤ア
2022/03/03 動悸を認めた。症状持続するため、当院受診。本剤による遅発性アレルギーと
レルギ
して入院。補液と PSL 内服を実施。
ー;
2022/03/05 退院。
食物アレ
ルギー
2022/03/07 症状再燃を認める。
2022/03/08̶
2022/03/14 PSL 内服を実施。症状改善した。
2022/03/15 症状の回復を認めた。
1 回目・ 2 回目接種後の体調不良の転帰は、不明。
3 回目接種後のアナフィラキシーの可能性、遅発性アレルギーの転帰は、回復。
追跡調査を試みたが、報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
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