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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (182 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21124455）である。
心房細
動;
発作性頻
脈;
21062
突然死
高尿酸血
症;
高脂血
症;
内服薬（アイシチス HDIT、アログリノール 100 mg 2T、イグザレルト 15 mg 1T、フレカイニ
ド 50 mg 4T、トリアゾラム 0.25 mg）。
日付不明
接種前の体温：36 度 2 分。
2021/06/29
18:50 本剤 1 回目の接種。通院時及び家庭内で何らかの症状の訴えなし。ほぼ
直前まで通常の生活を送っていた。
2021/07/01
15:00 頃
急死と推定。
高血圧
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21123697）である。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
2021/08/13 本剤 2 回目の接種。膨隆疹、呼吸困難が発現。アナフィラキシーと考えられ
アナフィ
21066
る。大事をとって１日入院。
ラキシー
反応
2021/08/14 退院。
アナフィラキシー(膨隆疹、呼吸困難)の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
182
受付番号：v21124455）である。
心房細
動;
発作性頻
脈;
21062
突然死
高尿酸血
症;
高脂血
症;
内服薬（アイシチス HDIT、アログリノール 100 mg 2T、イグザレルト 15 mg 1T、フレカイニ
ド 50 mg 4T、トリアゾラム 0.25 mg）。
日付不明
接種前の体温：36 度 2 分。
2021/06/29
18:50 本剤 1 回目の接種。通院時及び家庭内で何らかの症状の訴えなし。ほぼ
直前まで通常の生活を送っていた。
2021/07/01
15:00 頃
急死と推定。
高血圧
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21123697）である。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
2021/08/13 本剤 2 回目の接種。膨隆疹、呼吸困難が発現。アナフィラキシーと考えられ
アナフィ
21066
る。大事をとって１日入院。
ラキシー
反応
2021/08/14 退院。
アナフィラキシー(膨隆疹、呼吸困難)の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
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