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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (556 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、「第 239 回
日本神経学会関東・ 甲信越地方会」で発表された症例であり、商品名
が特定されていないため、自社製品相当として報告するものである。
可逆性脳血管攣縮症候群は企業により重篤と判断された。
22701
可逆性脳
50 歳女性患者が、SRAS-CoV-2 に対する mRNA ワクチン（商品名不明）接種後、可逆性脳血管
血管収縮
攣縮症候群を発症した。
症候群
処置、経過、転帰等の詳細は不明である。
患者の合併症及び併用薬の情報は不明である。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師以外の接種者による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2110034198）である。
頭部疾患のため通院中の被接種者。
てんか
ん;
22702
頭痛
硬膜下ヒ
グローマ
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温：36.2℃。
2022/01/21
11:33 本剤 3 回目接種。接種後 10 分後頃、激しい頭痛の訴えあり。処置室に
移動し、SBP 140 台、意識清明、明らかな麻痺なし。同様な頭痛発作なく、初回とのこと。既
往等確認すると、てんかん、慢性硬膜下水腫等の頭部疾患の既往あり。かかりつけに診察依
頼するも対応不可。高齢、既往、本剤接種後、初回の激しい頭痛の症状を考え、器質的頭蓋
内病変の除外が必要と考え、救急車要請とした。
頭痛の転帰は、不明。
556
日本神経学会関東・ 甲信越地方会」で発表された症例であり、商品名
が特定されていないため、自社製品相当として報告するものである。
可逆性脳血管攣縮症候群は企業により重篤と判断された。
22701
可逆性脳
50 歳女性患者が、SRAS-CoV-2 に対する mRNA ワクチン（商品名不明）接種後、可逆性脳血管
血管収縮
攣縮症候群を発症した。
症候群
処置、経過、転帰等の詳細は不明である。
患者の合併症及び併用薬の情報は不明である。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師以外の接種者による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2110034198）である。
頭部疾患のため通院中の被接種者。
てんか
ん;
22702
頭痛
硬膜下ヒ
グローマ
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温：36.2℃。
2022/01/21
11:33 本剤 3 回目接種。接種後 10 分後頃、激しい頭痛の訴えあり。処置室に
移動し、SBP 140 台、意識清明、明らかな麻痺なし。同様な頭痛発作なく、初回とのこと。既
往等確認すると、てんかん、慢性硬膜下水腫等の頭部疾患の既往あり。かかりつけに診察依
頼するも対応不可。高齢、既往、本剤接種後、初回の激しい頭痛の症状を考え、器質的頭蓋
内病変の除外が必要と考え、救急車要請とした。
頭痛の転帰は、不明。
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