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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (599 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2022/03/28-2022/03/29 接種翌日、肝機能検査値異常なし。
2022/03/30-2022/03/31 接種 3 日後、肝機能が急上昇し、肝機能障害を認めた。
日付不明
胸水、間質性肺炎、血栓症が発現。
肝機能障害、胸水、間質性肺炎、血栓症の転帰は、不明。
追跡調査を試みたが、報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
2022/05/16、本症例は ModernaTX 社が入手し（参照番号：JP-MODERNATX, INC.-MOD-2022513296）、2022/05/27 に武田薬品が同社より入手した。
以下の経過記述は、ライセンス・ パートナーから提供されたものである。
2022/03/16、本症例は当初武田薬品を介して入手した（参照番号：JP-TAKEDAマイコバ
2022TJP033896AA）。
クテリア
感染;
22888
2022/05/16 に最新情報を入手し、2022/05/24 にモデルナへ送付された。
１型糖尿
病
耐糖能障
害;
2022/03/16、本症例は ModernaTX 社が入手し（参照番号：JP-MODERNATX, INC.-MOD-2022骨粗鬆症
513296）、2022/03/24 に武田薬品が同社より入手した。以下の経過記述は、ライセンス・ パ
ートナーから提供されたものである。
本症例は「第 59 回日本糖尿病学会関東甲信越地方会」にて発表された。文献内で報告された
本文献・ 非試験症例は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のワクチン接種として mRNA1273（COVID-19 ワクチンモデルナ筋注）の投与を受けた 73 歳の女性患者に発現した 1 型糖尿
病（初発 1 型糖尿病）について記述したものである。その他非重篤事象の発現については以
下に詳述する。
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2022/03/30-2022/03/31 接種 3 日後、肝機能が急上昇し、肝機能障害を認めた。
日付不明
胸水、間質性肺炎、血栓症が発現。
肝機能障害、胸水、間質性肺炎、血栓症の転帰は、不明。
追跡調査を試みたが、報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
2022/05/16、本症例は ModernaTX 社が入手し（参照番号：JP-MODERNATX, INC.-MOD-2022513296）、2022/05/27 に武田薬品が同社より入手した。
以下の経過記述は、ライセンス・ パートナーから提供されたものである。
2022/03/16、本症例は当初武田薬品を介して入手した（参照番号：JP-TAKEDAマイコバ
2022TJP033896AA）。
クテリア
感染;
22888
2022/05/16 に最新情報を入手し、2022/05/24 にモデルナへ送付された。
１型糖尿
病
耐糖能障
害;
2022/03/16、本症例は ModernaTX 社が入手し（参照番号：JP-MODERNATX, INC.-MOD-2022骨粗鬆症
513296）、2022/03/24 に武田薬品が同社より入手した。以下の経過記述は、ライセンス・ パ
ートナーから提供されたものである。
本症例は「第 59 回日本糖尿病学会関東甲信越地方会」にて発表された。文献内で報告された
本文献・ 非試験症例は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のワクチン接種として mRNA1273（COVID-19 ワクチンモデルナ筋注）の投与を受けた 73 歳の女性患者に発現した 1 型糖尿
病（初発 1 型糖尿病）について記述したものである。その他非重篤事象の発現については以
下に詳述する。
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