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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (229 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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16:09 血圧 92/42、脈拍 46、SPO2 99、意識清明。
16:15 血圧 117/71、脈拍 55、SPO2 99、意識清明。
16:50 血圧 117/76、脈拍 45、SPO2 99。座位でバイタル確認。
17:00 症状回復を確認し、帰宅。
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）、意識混濁の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
反応報告症例（TASK0021374）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21125342）である。
2021/09/21 当社 MR を介して医師より追加情報を入手した。
乳頭浮
自律神経失調症のため、フルニトラゼパム、スルピリド、エチゾラム内服中。
腫;
21405
脳血栓
自律神経
症;
失調
頭蓋内圧
上昇
日付不明
接種前の体温：36 度 6 分。
2021/08/03
15：40 本剤 1 回目の接種。
2021/08/07 起床時、視点が合わず、閉眼すると青い線が見えて開眼するとその線が黒くな
る。頭痛あり、発熱なし。頭蓋内圧亢進症、乳頭浮腫、脳血栓症を認めた。
2021/08/23 入院。
2021/08/28 退院。
2021/09/21 脳血栓融解療法を施行しているが、脳圧亢進が続いており視力低下を来たして
いる。
229
16:15 血圧 117/71、脈拍 55、SPO2 99、意識清明。
16:50 血圧 117/76、脈拍 45、SPO2 99。座位でバイタル確認。
17:00 症状回復を確認し、帰宅。
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）、意識混濁の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
反応報告症例（TASK0021374）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21125342）である。
2021/09/21 当社 MR を介して医師より追加情報を入手した。
乳頭浮
自律神経失調症のため、フルニトラゼパム、スルピリド、エチゾラム内服中。
腫;
21405
脳血栓
自律神経
症;
失調
頭蓋内圧
上昇
日付不明
接種前の体温：36 度 6 分。
2021/08/03
15：40 本剤 1 回目の接種。
2021/08/07 起床時、視点が合わず、閉眼すると青い線が見えて開眼するとその線が黒くな
る。頭痛あり、発熱なし。頭蓋内圧亢進症、乳頭浮腫、脳血栓症を認めた。
2021/08/23 入院。
2021/08/28 退院。
2021/09/21 脳血栓融解療法を施行しているが、脳圧亢進が続いており視力低下を来たして
いる。
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