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資料1-2-3-2   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (479 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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開。人工呼吸器装着で集中治療室に入院。頭部 CT/MRI では、最近のものと思われる頭部外傷
と小さな脳挫傷が示唆されたがいつのものか不明。髄液検査正常。

日付不明

CT 検査施行。低酸素脳症が判明して植物状態になる見通し。気管切開、胃瘻造設

を行って管理中。

口の怪我、痙攣、呼吸不全、頭部外傷、脳挫傷、低酸素脳症の転帰は、未回復。

意識障害、心拍停止の転帰は、回復。

報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を介して医師により報告された。

意識朦朧は企業により重篤と判断された。

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意識レベ
ルの低下

日付不明

本剤 1 回目の接種。

日付不明

上半身が腫れて痛みの訴えあり。意識朦朧としており、全身の腫れを認めた。

2022/01/04 症状は軽快。

上半身の痛み、全身の腫れ、意識朦朧の転帰は、軽快。

報告者の協力が得られず、追跡調査不能。

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