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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (250 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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日付不明
SARS-CoV-2 検査：陰性（陰性）。剖検にて、PCR を用いて SARS-CoV-2 が肺、並び
に心臓、肝臓、脾臓及び腎臓を含む他の臓器に存在しないことを確認した。
日付不明
喀痰培養：正常細菌叢（正常）。細菌叢は正常及び陰性（陰性）。Seeplex RV15
ワンステップ ACE 検出測定キットを用いた喀痰及び咽頭スワブのマルチプレックス PCR は、
アデノウイルス、コロナウイルス 229E/NL63、パラインフルエンザウイルス 1/2/3/4、ボカウ
イルス 1/2/3/4、エンテロウイルス、インフルエンザ A/B ウイルス、メタニューモウイルス、
コロナウイルス OC43、呼吸器合胞体ウイルス A/B 及びヒトライノウイルス A/B/C において陰
性であった。
日付不明
白血球数：9,470/mcL.
本例は、当社 MR を介して医師により報告された。
そう痒
症;
アナフィ
ラキシー
21491
反応;
心膜炎;
紅斑;
胸痛
過去にアレルギー歴あり。
2021/09/04
13：58 本剤 1 回目の接種。
14:15 左上腕のそう痒、めまい、息苦しさの訴えあり。バイタルチェック後医師へ報告。
14:30 静脈注射ライン確保。点滴開始（ラクテック 250ml、ソルコーテフ 100ml）。
14:35 ポララミン 5 ㎎側管より点滴。血圧 140/98、脈拍 85、SPO2 100%。
14:42 息苦しさ、胸痛を認めた。血圧 135/96、脈拍 86、SPO2 99%。
14:45 気道狭窄音なし。全身チェックし左上肢のみ発赤を認める。ラクテック（メイン）残
り 100ml にさらにソルコーテフ 100ml1V を混注。
250
SARS-CoV-2 検査：陰性（陰性）。剖検にて、PCR を用いて SARS-CoV-2 が肺、並び
に心臓、肝臓、脾臓及び腎臓を含む他の臓器に存在しないことを確認した。
日付不明
喀痰培養：正常細菌叢（正常）。細菌叢は正常及び陰性（陰性）。Seeplex RV15
ワンステップ ACE 検出測定キットを用いた喀痰及び咽頭スワブのマルチプレックス PCR は、
アデノウイルス、コロナウイルス 229E/NL63、パラインフルエンザウイルス 1/2/3/4、ボカウ
イルス 1/2/3/4、エンテロウイルス、インフルエンザ A/B ウイルス、メタニューモウイルス、
コロナウイルス OC43、呼吸器合胞体ウイルス A/B 及びヒトライノウイルス A/B/C において陰
性であった。
日付不明
白血球数：9,470/mcL.
本例は、当社 MR を介して医師により報告された。
そう痒
症;
アナフィ
ラキシー
21491
反応;
心膜炎;
紅斑;
胸痛
過去にアレルギー歴あり。
2021/09/04
13：58 本剤 1 回目の接種。
14:15 左上腕のそう痒、めまい、息苦しさの訴えあり。バイタルチェック後医師へ報告。
14:30 静脈注射ライン確保。点滴開始（ラクテック 250ml、ソルコーテフ 100ml）。
14:35 ポララミン 5 ㎎側管より点滴。血圧 140/98、脈拍 85、SPO2 100%。
14:42 息苦しさ、胸痛を認めた。血圧 135/96、脈拍 86、SPO2 99%。
14:45 気道狭窄音なし。全身チェックし左上肢のみ発赤を認める。ラクテック（メイン）残
り 100ml にさらにソルコーテフ 100ml1V を混注。
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