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資料1-2-3-2   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (375 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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しまったことがある。そうすると1回のフィラジルでは効かず、あとで症状が悪化してしま
うことがあった。最近はどうしても移動しなければならない際、腹痛がある時は休める体制
になってから注射を打って休んだ方が効果を感じる。

日付不明、1日に2回フィラジルを注射すると腹部に針を刺す場所がなくなる。

日付不明、フィラジルは最大2回/日で使用している。それ以上になったら病院でベリナート
を打っている。

日付不明、生理前の発作は特にフィラジルとベリナートを併用している。フィラジルは一度
打つと6時間くらい間隔を開けなければいけないので、1時間以内に別のところが腫れるこ
とがある場合はフィラジルを打った後すぐにベリナートを打ちに行くようにしている。

報告時、遺伝性血管浮腫(呼吸困難、咽頭浮腫)、遺伝性血管浮腫(悪天候時、症状が出現
すると、家族で入院する)及び遺伝性血管浮腫(内臓の浮腫/腹痛)の転帰は軽快及び、(直
近発作の)呼吸不全、浮動性めまい(めまい)、関節脱臼(関節が外れそうになる)、悪心
(オラデオの副反応として、悪心、嘔吐、下痢がひどく脱水となった)、嘔吐(オラデオの
副反応として、悪心、嘔吐、下痢がひどく脱水となった)、下痢(オラデオの副反応とし
て、悪心、嘔吐、下痢がひどく脱水となった)、脱水(オラデオの副反応として、悪心、嘔
吐、下痢がひどく脱水となった)、遺伝性血管浮腫(HAE の発作/下痢、嘔気、腹痛、首浮
腫)、月経困難症(生理の際は腹痛を感じる/月経困難症)、薬効欠如(トラネキサム酸は効
果がないため内服を中止した)、製品使用の苦情(手が小さいため、シリンジを押す部分を
押すことができない)、環状紅斑、排尿困難(尿が出づらくなった)、注射部位疼痛(注射
するとき相変わらず痛い)、眼瞼腫脹(瞼、目が腫れて開かなくなった)、免疫反応(コロ
ナワクチン(モデルナ)を打った際に、副症状が強く出た)、ワクチン接種部位腫脹(注射
部位の腫れ(コロナワクチン(モデルナ)接種時))及び体調不良(今年の3月も一番調子
が悪かった)の転帰は不明であった。

イカチバント酢酸塩(Icatibant)(皮下)について取られた処置は、なし。

上記を含む最新の追加情報は以下の通り:

2022 年 06 月 14 日:「呼吸不全」の転帰(軽快→不明)、非重篤事象「体調不良」、併用薬
及び臨床経過の追加/更新。

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