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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (381 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v21130015）である。
てんかんの既往あり、イーケプラ錠内服中。
日付不明
心膜炎;
22074
悪心;
胸痛
本剤 1 回目の接種。
2021/10/12 本剤 2 回目の接種。
てんかん
2021/10/13 胸痛、嘔気あり。
2021/10/15 朝、ペインスケール 10/10 で救急搬送。超音波にて心嚢液の貯留なし。心電図
と採血にて心筋逸脱酵素上昇あり、急性心膜炎が疑われた。入院となる。
胸痛、嘔気、急性心膜炎疑いの転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21129443）である。
22075
心筋炎
日付不明
本剤 1 回目の接種。
日付不明
接種前の体温：36.5℃。
2021/10/07
15:00 本剤 2 回目の接種。19:00 急性心筋炎が発現したと考える。夜間よ
り、発熱、胸痛が出現。
日付不明
症状が改善しないため、当院救急受診。
2021/10/10 入院加療を開始。心電図異常、CK 上昇を認め、急性心筋炎の診断。
日付不明
抗炎症薬内服にて改善。
2021/10/14 症状の回復が認められ、退院。
381
省受付番号：v21130015）である。
てんかんの既往あり、イーケプラ錠内服中。
日付不明
心膜炎;
22074
悪心;
胸痛
本剤 1 回目の接種。
2021/10/12 本剤 2 回目の接種。
てんかん
2021/10/13 胸痛、嘔気あり。
2021/10/15 朝、ペインスケール 10/10 で救急搬送。超音波にて心嚢液の貯留なし。心電図
と採血にて心筋逸脱酵素上昇あり、急性心膜炎が疑われた。入院となる。
胸痛、嘔気、急性心膜炎疑いの転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21129443）である。
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心筋炎
日付不明
本剤 1 回目の接種。
日付不明
接種前の体温：36.5℃。
2021/10/07
15:00 本剤 2 回目の接種。19:00 急性心筋炎が発現したと考える。夜間よ
り、発熱、胸痛が出現。
日付不明
症状が改善しないため、当院救急受診。
2021/10/10 入院加療を開始。心電図異常、CK 上昇を認め、急性心筋炎の診断。
日付不明
抗炎症薬内服にて改善。
2021/10/14 症状の回復が認められ、退院。
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