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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (289 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21127026）である。
てんかんの治療薬服薬中。
そう痒
日付不明
症;
2021/8/31 19:00 本剤 1 回目の接種。19:05 頸
部
の
発
赤
及
び
搔
痒
感
を
訴
え
る
た
め
、
診
察
。
アナフィ
のどのかゆみ、しゃべりづらさの訴え、四肢冷汗等認めアナフィラキシー反応と診断。エピ
ラキシー
ペン筋注及びポララミン 1mg を静注。その後、症状改善するも下顎けいれんあり。これも改
反応;
21706
悪心;
筋力低
下;
紅斑;
接種前の体温：36.4℃
善するも、状態観察の為入院となる。
てんかん
2021/09/02 再び同症状（発赤、掻痒感）が発現する。
日付不明
四肢の脱力感を訴え、嘔気等もあり。原因不明。
2021/09/06 症状の十分な改善ないため、入院加療、精査中。
顔面痙攣
アナフィラキシー反応、下顎けいれん、発赤、掻痒感、四肢の脱力感、嘔気の転帰は、未回
復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構安全情報・ 企画管理部情報管理を通じて入手した医師によ
る副反応報告症例（厚生労働省受付番号：i21103717）である。
日付不明
21707
心膜炎
本剤 1 回目の接種。
2021/09/04 本剤 2 回目の接種。
2021/09/05
38.0℃の発熱が出現。夜間から胸痛あり。
2021/09/06 救急外来受診。心外膜炎と診断し、入院。WBC10300/mcl、CRP1.94mg/dl、
CK/CK・ MB 98/1 IU/L、Trop T 0.004ng/ml、コロナ PCR 陰性。
289
受付番号：v21127026）である。
てんかんの治療薬服薬中。
そう痒
日付不明
症;
2021/8/31 19:00 本剤 1 回目の接種。19:05 頸
部
の
発
赤
及
び
搔
痒
感
を
訴
え
る
た
め
、
診
察
。
アナフィ
のどのかゆみ、しゃべりづらさの訴え、四肢冷汗等認めアナフィラキシー反応と診断。エピ
ラキシー
ペン筋注及びポララミン 1mg を静注。その後、症状改善するも下顎けいれんあり。これも改
反応;
21706
悪心;
筋力低
下;
紅斑;
接種前の体温：36.4℃
善するも、状態観察の為入院となる。
てんかん
2021/09/02 再び同症状（発赤、掻痒感）が発現する。
日付不明
四肢の脱力感を訴え、嘔気等もあり。原因不明。
2021/09/06 症状の十分な改善ないため、入院加療、精査中。
顔面痙攣
アナフィラキシー反応、下顎けいれん、発赤、掻痒感、四肢の脱力感、嘔気の転帰は、未回
復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構安全情報・ 企画管理部情報管理を通じて入手した医師によ
る副反応報告症例（厚生労働省受付番号：i21103717）である。
日付不明
21707
心膜炎
本剤 1 回目の接種。
2021/09/04 本剤 2 回目の接種。
2021/09/05
38.0℃の発熱が出現。夜間から胸痛あり。
2021/09/06 救急外来受診。心外膜炎と診断し、入院。WBC10300/mcl、CRP1.94mg/dl、
CK/CK・ MB 98/1 IU/L、Trop T 0.004ng/ml、コロナ PCR 陰性。
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