よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (558 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2110034474）である。
いびき呼
吸;
くも膜下
昏睡;
脳出血;
頭蓋内動
2021/07/15
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/03/07
15:00 本剤 3 回目接種。
朦朧としているところを発見。同僚が話しかけると頭痛、全身脱力の訴えがあり、
本剤の副作用と考え休ませて経過をみた。
頭蓋内動
脈瘤
無力症;
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
16:40 頃
出血;
22708
2021/06/24
17:21 意識状態が悪化したため、救急搬送。JCS 200 の昏睡状態、いびき呼吸のため気管挿
管、呼吸器装着。CT で脳幹から脳室内に穿破する出血を認め、CT 血管撮影で前下小脳動脈の
動脈瘤からの出血と判断。くも膜下出血で入院。
2022/03/09 動脈瘤のコイル塞栓術と開頭血腫除去、ドレナージ術を施行したが、昏睡状態
であり、今後死亡につながるおそれのある状態。
脈瘤
全身脱力、昏睡状態、いびき呼吸、前下小脳動脈の動脈瘤からの出血、くも膜下出血の転帰
は、未回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
558
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2110034474）である。
いびき呼
吸;
くも膜下
昏睡;
脳出血;
頭蓋内動
2021/07/15
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/03/07
15:00 本剤 3 回目接種。
朦朧としているところを発見。同僚が話しかけると頭痛、全身脱力の訴えがあり、
本剤の副作用と考え休ませて経過をみた。
頭蓋内動
脈瘤
無力症;
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
16:40 頃
出血;
22708
2021/06/24
17:21 意識状態が悪化したため、救急搬送。JCS 200 の昏睡状態、いびき呼吸のため気管挿
管、呼吸器装着。CT で脳幹から脳室内に穿破する出血を認め、CT 血管撮影で前下小脳動脈の
動脈瘤からの出血と判断。くも膜下出血で入院。
2022/03/09 動脈瘤のコイル塞栓術と開頭血腫除去、ドレナージ術を施行したが、昏睡状態
であり、今後死亡につながるおそれのある状態。
脈瘤
全身脱力、昏睡状態、いびき呼吸、前下小脳動脈の動脈瘤からの出血、くも膜下出血の転帰
は、未回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
558