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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (319 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2021/09/25
18:50 本剤 1 回目の接種。18:58 接種後の経過観察中、迷走神経反射が発
現。気分不快を訴えた。救護室にて臥位で様子をみたが、視界の暗さ、左指冷感、両手足の
しびれを訴えた。このときのバイタル BP91/60、PR60、SpO2 99％（RA）。その後、2 時間ほ
ど経過観察したところ視界の暗さは改善したものの、左上肢のしびれ、両足のしびれ、脱力
は改善せず。本人、家族の希望もあり救急搬送。
迷走神経反射、四肢のしびれ、脱力の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v21127883）である。
蕁麻疹（中毒疹）は企業により重篤と判断された。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
2021/09/19 本剤 2 回目の接種。
21821
中毒性皮
2021/09/20 皮疹出現。ビラノア服用し、皮疹軽減。
疹
2021/09/21 皮疹増悪あり。午後、当院受診。粘膜疹なし。頚部から胸部に膨疹多数、蕁麻
疹の症状を認めた。四肢に 1mm 程度の紅斑多発、上肢では癒合傾向。本剤接種後の中毒疹と
考えられた。フェキソフェナジン塩酸塩 OD 錠 60mg「NP」2T/分 2、3 日分処方。
2021/09/22 皮疹改善せず、当院外来受診。皮疹が前日より拡大し、痒みが強い。ポララミ
ン注 5mg1A 静注。デキサート 3.3mg＋生食 100ml 点滴静注実施。
蕁麻疹（中毒疹）の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
319
18:50 本剤 1 回目の接種。18:58 接種後の経過観察中、迷走神経反射が発
現。気分不快を訴えた。救護室にて臥位で様子をみたが、視界の暗さ、左指冷感、両手足の
しびれを訴えた。このときのバイタル BP91/60、PR60、SpO2 99％（RA）。その後、2 時間ほ
ど経過観察したところ視界の暗さは改善したものの、左上肢のしびれ、両足のしびれ、脱力
は改善せず。本人、家族の希望もあり救急搬送。
迷走神経反射、四肢のしびれ、脱力の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v21127883）である。
蕁麻疹（中毒疹）は企業により重篤と判断された。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
2021/09/19 本剤 2 回目の接種。
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中毒性皮
2021/09/20 皮疹出現。ビラノア服用し、皮疹軽減。
疹
2021/09/21 皮疹増悪あり。午後、当院受診。粘膜疹なし。頚部から胸部に膨疹多数、蕁麻
疹の症状を認めた。四肢に 1mm 程度の紅斑多発、上肢では癒合傾向。本剤接種後の中毒疹と
考えられた。フェキソフェナジン塩酸塩 OD 錠 60mg「NP」2T/分 2、3 日分処方。
2021/09/22 皮疹改善せず、当院外来受診。皮疹が前日より拡大し、痒みが強い。ポララミ
ン注 5mg1A 静注。デキサート 3.3mg＋生食 100ml 点滴静注実施。
蕁麻疹（中毒疹）の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
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