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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (542 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2110034173）である。
軽度な末梢神経障害は企業により重篤と判断された。
脂質異常
末梢性ニ
22653
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
日付不明
接種前体温：35.1℃。
症;
ューロパ
チー
日付不明
食物アレ
ルギー
2022/02/17 午後
本剤 3 回目の接種。16:00 頃
接種時に軽度なしびれを自覚。軽度な末梢
神経障害と考えられる。末梢部の左橈骨神経頸城に軽度な知覚異常、突っ張るような間欠的
な左頚部の神経痛様症状を数回認めたと訴えあり。運動低下、麻痺なし。軽度な知覚異常は
改善傾向。増悪時に受診、有害事象報告を指示し、帰宅とした。症状は軽快。
軽度な末梢神経障害の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を介して医師により報告された。
スチル
22654
病;
肝障害
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/02/10 本剤 3 回目接種。
2022/02/21 成人スティル病が発現。発熱、肝障害、リンパ節腫脹を発症し、入院。
日付不明
発熱持続。
2022/02/28 ステロイドパルス療法施行。
542
受付番号：v2110034173）である。
軽度な末梢神経障害は企業により重篤と判断された。
脂質異常
末梢性ニ
22653
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
日付不明
接種前体温：35.1℃。
症;
ューロパ
チー
日付不明
食物アレ
ルギー
2022/02/17 午後
本剤 3 回目の接種。16:00 頃
接種時に軽度なしびれを自覚。軽度な末梢
神経障害と考えられる。末梢部の左橈骨神経頸城に軽度な知覚異常、突っ張るような間欠的
な左頚部の神経痛様症状を数回認めたと訴えあり。運動低下、麻痺なし。軽度な知覚異常は
改善傾向。増悪時に受診、有害事象報告を指示し、帰宅とした。症状は軽快。
軽度な末梢神経障害の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を介して医師により報告された。
スチル
22654
病;
肝障害
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/02/10 本剤 3 回目接種。
2022/02/21 成人スティル病が発現。発熱、肝障害、リンパ節腫脹を発症し、入院。
日付不明
発熱持続。
2022/02/28 ステロイドパルス療法施行。
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