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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (40 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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頭痛の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を通じて入手した医師による報告である。
2021/日付不明
本剤１回目の接種。
2021/07/˜05 17:00 頃
四肢痛;
20304
本剤 2 回目の接種。
2021/07/˜06 発熱(38.0℃)、腕の痛み、吐き気が発現した。
悪心;
発熱
発熱(38.0℃)が出た為、アセトアミノフェン服用。
発熱(38.0℃)、腕の痛み、吐き気の転帰は未回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手したその他（現
場責任者）による副反応報告症例（TASK0000000）である。
日付不明
接種前体温
36 度 4 分
2021/06/27
8：45 本剤 1 回目の接種。8：56 気分不良、体が熱い感じが発現した。
熱感;
20305
異常感
注射後すぐに気分不良の訴え、血圧 113/60、脈 56、Spo2：98％、vital 安定も気分不良。救
急搬送、状態安定し帰宅。
気分不良、体が熱い感じの転帰は、回復。
40
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を通じて入手した医師による報告である。
2021/日付不明
本剤１回目の接種。
2021/07/˜05 17:00 頃
四肢痛;
20304
本剤 2 回目の接種。
2021/07/˜06 発熱(38.0℃)、腕の痛み、吐き気が発現した。
悪心;
発熱
発熱(38.0℃)が出た為、アセトアミノフェン服用。
発熱(38.0℃)、腕の痛み、吐き気の転帰は未回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手したその他（現
場責任者）による副反応報告症例（TASK0000000）である。
日付不明
接種前体温
36 度 4 分
2021/06/27
8：45 本剤 1 回目の接種。8：56 気分不良、体が熱い感じが発現した。
熱感;
20305
異常感
注射後すぐに気分不良の訴え、血圧 113/60、脈 56、Spo2：98％、vital 安定も気分不良。救
急搬送、状態安定し帰宅。
気分不良、体が熱い感じの転帰は、回復。
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