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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (59 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2021/06/22
14:55 本剤 1 回目の接種。15:05 気分不快、嘔気、しびれ、血圧低下、意識消
失、血管迷走神経反射が発現。
臥床させ下肢挙上のみで回復。
気分不快、嘔気、しびれ、血圧低下、意識消失、血管迷走神経反射の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を通じて入手した医師による報告である。
肺塞栓症は企業により重篤と判断された。
四肢静脈
20366
血栓症;
肺塞栓症
医療機器
2021/07/07 本剤 1 回目の接種。下肢静脈血栓症、肺塞栓症が発現した。
関連合併
症
救急搬送。即日入院加療中。
下肢静脈血栓症、肺塞栓症の転帰は未回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を通じて入手した医師による報告である。
失神は企業により重篤と判断された。
20367
失神
日付不明
本剤 1 回目の接種。接種後、迷走神経反射(失神)が発現した。
しばらく寝かせるとすぐに回復し、帰宅。
59
14:55 本剤 1 回目の接種。15:05 気分不快、嘔気、しびれ、血圧低下、意識消
失、血管迷走神経反射が発現。
臥床させ下肢挙上のみで回復。
気分不快、嘔気、しびれ、血圧低下、意識消失、血管迷走神経反射の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を通じて入手した医師による報告である。
肺塞栓症は企業により重篤と判断された。
四肢静脈
20366
血栓症;
肺塞栓症
医療機器
2021/07/07 本剤 1 回目の接種。下肢静脈血栓症、肺塞栓症が発現した。
関連合併
症
救急搬送。即日入院加療中。
下肢静脈血栓症、肺塞栓症の転帰は未回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を通じて入手した医師による報告である。
失神は企業により重篤と判断された。
20367
失神
日付不明
本剤 1 回目の接種。接種後、迷走神経反射(失神)が発現した。
しばらく寝かせるとすぐに回復し、帰宅。
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