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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (196 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21123891）である。
徐脈は企業により重篤と判断された。
21205
徐脈
動物アレ
ルギー
日付不明
接種前の体温：36 度 5 分。
2021/07/19
10：30 本剤 1 回目の接種。10：40 くらくらする症状あり。血圧低下、徐脈
が発現。血管迷走神経反射の症状と考えられる。
血管迷走神経反射、徐脈の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21123888）である。
アレルギー（日光、パイナップル）を有する患者。
パニック
障害;
21207
不安;
日付不明
接種前体温：36 度 5 分
振戦;
2021/07/19
11：00 本剤接種（回数不明）11：33 接種 30 分後より過呼吸、手のふるえあ
り。臥位で横になるも、ふるえは治らず、パニック障害の疑いと思われるが、改善ないため
過換気
救急搬送とした。
不安、過呼吸、手のふるえ、パニック障害の転帰は、軽快。
196
受付番号：v21123891）である。
徐脈は企業により重篤と判断された。
21205
徐脈
動物アレ
ルギー
日付不明
接種前の体温：36 度 5 分。
2021/07/19
10：30 本剤 1 回目の接種。10：40 くらくらする症状あり。血圧低下、徐脈
が発現。血管迷走神経反射の症状と考えられる。
血管迷走神経反射、徐脈の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21123888）である。
アレルギー（日光、パイナップル）を有する患者。
パニック
障害;
21207
不安;
日付不明
接種前体温：36 度 5 分
振戦;
2021/07/19
11：00 本剤接種（回数不明）11：33 接種 30 分後より過呼吸、手のふるえあ
り。臥位で横になるも、ふるえは治らず、パニック障害の疑いと思われるが、改善ないため
過換気
救急搬送とした。
不安、過呼吸、手のふるえ、パニック障害の転帰は、軽快。
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