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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (425 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21131001）である。
2021/10/04 本剤 1 回目の接種。
日付不明
接種前の体温：36.6℃。
2021/11/01
22227
喘息
喘息
16:25 左上腕に本剤 2 回目の接種。
16:28 頃
気管支ぜんそくが発現。呼吸苦、喘鳴あり。SpO2 69%まで低下。酸素投与開始。
16:35 頃
末梢血管確保。
16:40 頃
アドレナリン 0.3 mg 左大腿外側に筋注。
16:46 ソルコーテフ 200 mg＋生理食塩水 50 mL 投与。徐々に酸素化改善。近隣救急病院に救
急車にて搬送。その後、症状の軽快を認めた。
気管支ぜんそくの転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21130597）である。
失神寸前
の状態;
22229
意識レベ
ルの低下
反応乏しい状況は企業により重篤と判断された。
失禁;
意識レベ
過去に歯科麻酔で同様の症状あり。
ルの低下
日付不明
本剤 1 回目の接種。
日付不明
接種前の体温：35.8℃。
425
受付番号：v21131001）である。
2021/10/04 本剤 1 回目の接種。
日付不明
接種前の体温：36.6℃。
2021/11/01
22227
喘息
喘息
16:25 左上腕に本剤 2 回目の接種。
16:28 頃
気管支ぜんそくが発現。呼吸苦、喘鳴あり。SpO2 69%まで低下。酸素投与開始。
16:35 頃
末梢血管確保。
16:40 頃
アドレナリン 0.3 mg 左大腿外側に筋注。
16:46 ソルコーテフ 200 mg＋生理食塩水 50 mL 投与。徐々に酸素化改善。近隣救急病院に救
急車にて搬送。その後、症状の軽快を認めた。
気管支ぜんそくの転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21130597）である。
失神寸前
の状態;
22229
意識レベ
ルの低下
反応乏しい状況は企業により重篤と判断された。
失禁;
意識レベ
過去に歯科麻酔で同様の症状あり。
ルの低下
日付不明
本剤 1 回目の接種。
日付不明
接種前の体温：35.8℃。
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