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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (719 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2022/05/23、本症例は ModernaTX 社が入手し（参照番号：JP-MODERNATX, INC.-MOD-2022574998）、2022/05/31 に武田薬品が同社より入手した。以下の経過記述は、ライセンス・ パ
ートナーから提供されたものである。
文献内で報告された本文献・ 非試験症例は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のワク
チン接種として mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ）の投与を受けた 45 歳男性患者に発
現した頚静脈血栓症（左内頚静脈血栓）及び肺塞栓症（末梢性肺血栓塞栓症）について記述
したものである。その他非重篤事象の発現については以下に詳述する。
参照文献：
Ikechi D, Hashimoto H, Nakano H, Nakamura K. A、「Case of Suspected COVID-19
Vaccine-related Thrombophlebitis.」、Intern Med、2022；61（10）：1631
肺塞栓
症;
23210
病歴情報は報告されていない。
頚静脈血
栓症
日付不明、患者は mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ、投与経路：不明、1 剤形）の初回
投与を受けた。
日付不明、患者は頚静脈血栓症（左内頚静脈血栓）（重篤区分：医学的に重要）及び肺塞栓
症（末梢性肺血栓塞栓症）（重篤区分：医学的に重要）を呈した。日付不明、患者はワクチ
ン接種部位腫脹（ワクチン接種部位腫脹）を呈した。報告時、頚静脈血栓症（左内頚静脈血
栓）、肺塞栓症（末梢性肺血栓塞栓症）及びワクチン接種部位腫脹（ワクチン接種部位腫
脹）の転帰は不明であった。関連性あり。
診断検査結果（正常範囲が得られている場合は括弧内に記載）：
日付不明、血液培養：レミエール症候群は陰性（陰性）。レミエール症候群は陰性。
719
ートナーから提供されたものである。
文献内で報告された本文献・ 非試験症例は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のワク
チン接種として mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ）の投与を受けた 45 歳男性患者に発
現した頚静脈血栓症（左内頚静脈血栓）及び肺塞栓症（末梢性肺血栓塞栓症）について記述
したものである。その他非重篤事象の発現については以下に詳述する。
参照文献：
Ikechi D, Hashimoto H, Nakano H, Nakamura K. A、「Case of Suspected COVID-19
Vaccine-related Thrombophlebitis.」、Intern Med、2022；61（10）：1631
肺塞栓
症;
23210
病歴情報は報告されていない。
頚静脈血
栓症
日付不明、患者は mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ、投与経路：不明、1 剤形）の初回
投与を受けた。
日付不明、患者は頚静脈血栓症（左内頚静脈血栓）（重篤区分：医学的に重要）及び肺塞栓
症（末梢性肺血栓塞栓症）（重篤区分：医学的に重要）を呈した。日付不明、患者はワクチ
ン接種部位腫脹（ワクチン接種部位腫脹）を呈した。報告時、頚静脈血栓症（左内頚静脈血
栓）、肺塞栓症（末梢性肺血栓塞栓症）及びワクチン接種部位腫脹（ワクチン接種部位腫
脹）の転帰は不明であった。関連性あり。
診断検査結果（正常範囲が得られている場合は括弧内に記載）：
日付不明、血液培養：レミエール症候群は陰性（陰性）。レミエール症候群は陰性。
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