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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (514 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。(901-001/PNR-1474)
COVID-19 は企業により重篤と判断された。
2021/05/31 左上腕に本剤 1 回目接種。
22525
ＣＯＶＩ
Ｄ−１９
2021/06/28 左上腕に本剤 2 回目接種。
2022/01/21
COVID-19 病原体(SARS-CoV-2)検査を実施。核酸検出検査(RCP 法、LAMP 法)で陽
性、COVID-19 を発症した。
2022/02/09 観察完了。
COVID-19 の転帰は、不明。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2110033809）である。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
2021/10/24 本剤 2 回目の接種。
2021/10/27 午前、胸痛、呼吸困難が出現し、当院紹介受診。心電図検査にて ST 上昇及び採
22526
心筋炎
血にて心筋逸脱酵素の上昇を認め、炎症も高値であることから急性心筋炎の疑いにて、緊急
入院。
2021/10/28 転院。
2021/11/09 症状の回復を認めた。
急性心筋炎の疑いの転帰は、回復。
514
COVID-19 は企業により重篤と判断された。
2021/05/31 左上腕に本剤 1 回目接種。
22525
ＣＯＶＩ
Ｄ−１９
2021/06/28 左上腕に本剤 2 回目接種。
2022/01/21
COVID-19 病原体(SARS-CoV-2)検査を実施。核酸検出検査(RCP 法、LAMP 法)で陽
性、COVID-19 を発症した。
2022/02/09 観察完了。
COVID-19 の転帰は、不明。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2110033809）である。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
2021/10/24 本剤 2 回目の接種。
2021/10/27 午前、胸痛、呼吸困難が出現し、当院紹介受診。心電図検査にて ST 上昇及び採
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心筋炎
血にて心筋逸脱酵素の上昇を認め、炎症も高値であることから急性心筋炎の疑いにて、緊急
入院。
2021/10/28 転院。
2021/11/09 症状の回復を認めた。
急性心筋炎の疑いの転帰は、回復。
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