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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (170 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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日付不明、血管心臓造影図：顕著な狭窄を示さなかった、顕著な狭窄を示さなかった。
日付不明、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ：5,358 U/L、5,358 U/L（酵素単位
/L）。
日付不明、心臓生検：異常。心内膜心筋生検（EMB）では CD8 及び CD68 陽性細胞における優
位な免疫染色と共にリンパ球浸潤が認められた。EMB の病理組織学的結果では、顕著な分化ク
ラスター染色、すなわち CD 3、CD 4、CD 8（CD 4<CD 8）及び CD 68 を認めた。顕著な分化ク
ラスター染色。EMB の病理組織学的結果では、顕著な分化クラスター染色、すなわち CD 3、
CD 4、CD 8（CD 4<CD 8）及び CD 68 を認めた。
日付不明、血中クレアチニンホスホキナーゼ：15,962 U/L（高値）、15,962 U/L（酵素単位
/L）。
日付不明、血中クレアチニンホスホキナーゼ MB：349 ng/mL、349 ng/mL。
日付不明、血中クレアチニン：1.64 mg/dL、1.64 mg/dL。
日付不明、血中乳酸脱水素酵素： 4,453 U/L、4,453 U/L（酵素単位/L）。
日付不明、血中乳酸：10.8 mmol/L、10.8 mmol/L。
日付不明、血圧測定：83/60 mmHg。検査結果：83/60 mm［Hg］。
日付不明、体温：36.1?、36.1?。
日付不明、脳性ナトリウム利尿ペプチド：1,160 pg/mL（高値）。検査結果：1,160 pg/mL。
日付不明、胸部 X 線：肺うっ血の亢進（異常）肺うっ血の亢進。
日付不明、心エコー図：異常（異常）左室駆出率（LVEF）は 11%と散在性に低下し、右室収縮
も著明に低下した。LVEF 5.0%未満の重症左室収縮期機能不全及び持続性大動脈弁閉鎖を認め
た。17 日目、LVEF が 59.8%に改善し、顕著な弁膜症は認めなかった。異常（異常）。LVEF
5.0%未満の重症左室収縮期機能不全及び持続性大動脈弁閉鎖を認めた。17 日目、LVEF が
59.8%に改善した、LVEF が 59.8%に改善し、顕著な弁膜症は認めなかった。
日付不明、駆出率：改善。LVEF は、機械的循環補助による治療後に顕著に改善した。4 日目
に LVEF は 32.6%に改善した、32.6%。4 日目に LVEF は 32.6%に改善した。
日付不明、心電図：ST 上昇 (異常) 。V1-V4 誘導における ST 上昇 。
170
日付不明、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ：5,358 U/L、5,358 U/L（酵素単位
/L）。
日付不明、心臓生検：異常。心内膜心筋生検（EMB）では CD8 及び CD68 陽性細胞における優
位な免疫染色と共にリンパ球浸潤が認められた。EMB の病理組織学的結果では、顕著な分化ク
ラスター染色、すなわち CD 3、CD 4、CD 8（CD 4<CD 8）及び CD 68 を認めた。顕著な分化ク
ラスター染色。EMB の病理組織学的結果では、顕著な分化クラスター染色、すなわち CD 3、
CD 4、CD 8（CD 4<CD 8）及び CD 68 を認めた。
日付不明、血中クレアチニンホスホキナーゼ：15,962 U/L（高値）、15,962 U/L（酵素単位
/L）。
日付不明、血中クレアチニンホスホキナーゼ MB：349 ng/mL、349 ng/mL。
日付不明、血中クレアチニン：1.64 mg/dL、1.64 mg/dL。
日付不明、血中乳酸脱水素酵素： 4,453 U/L、4,453 U/L（酵素単位/L）。
日付不明、血中乳酸：10.8 mmol/L、10.8 mmol/L。
日付不明、血圧測定：83/60 mmHg。検査結果：83/60 mm［Hg］。
日付不明、体温：36.1?、36.1?。
日付不明、脳性ナトリウム利尿ペプチド：1,160 pg/mL（高値）。検査結果：1,160 pg/mL。
日付不明、胸部 X 線：肺うっ血の亢進（異常）肺うっ血の亢進。
日付不明、心エコー図：異常（異常）左室駆出率（LVEF）は 11%と散在性に低下し、右室収縮
も著明に低下した。LVEF 5.0%未満の重症左室収縮期機能不全及び持続性大動脈弁閉鎖を認め
た。17 日目、LVEF が 59.8%に改善し、顕著な弁膜症は認めなかった。異常（異常）。LVEF
5.0%未満の重症左室収縮期機能不全及び持続性大動脈弁閉鎖を認めた。17 日目、LVEF が
59.8%に改善した、LVEF が 59.8%に改善し、顕著な弁膜症は認めなかった。
日付不明、駆出率：改善。LVEF は、機械的循環補助による治療後に顕著に改善した。4 日目
に LVEF は 32.6%に改善した、32.6%。4 日目に LVEF は 32.6%に改善した。
日付不明、心電図：ST 上昇 (異常) 。V1-V4 誘導における ST 上昇 。
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