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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (257 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2021/08/30
14：00 受診。採血でトロポニン T 陽性、CPK：320、CKMB：16、GOT：52、
GPT：31、yGTP：27、NT-ProBNP：785、CRP：3.05。レントゲンで CTR 38.8%。肺うっ血なし。
心電図で ST 変化なし。心エコーで EF 55%、心筋炎と判断し、入院。
2021/08/31 症状消失。
2021/09/02 検査で異常なく、退院。自宅療養。
2021/09/07 症状の回復を確認。
高熱、心筋炎の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21125962）である。
2021/07/07 本剤 1 回目の接種。
低酸素性
虚血性脳
日付不明
接種前の体温：36.5℃。
症;
2021/08/04
15：05 本剤 2 回目の接種。
倦怠感;
2021/08/05 午前中、発熱あり。
21548
呼吸困
難;
2021/08/06 倦怠感あり、37℃台の発熱。深夜、寝汗がひどかったが会話可能であった。
心肺停
2021/08/07
止;
接触時より心肺停止状態で病院に搬入後、心拍再開したが低酸素脳症となった。心肺停止の
04：00 呼吸が苦しそうであり、呼びかけに反応ないため、救急要請。救急隊
原因は特定できず。
発熱
2021/09/06 意識なく寝たきりの状態。
発熱、倦怠感、呼吸苦、心肺停止、低酸素脳症の転帰は、不明。
257
14：00 受診。採血でトロポニン T 陽性、CPK：320、CKMB：16、GOT：52、
GPT：31、yGTP：27、NT-ProBNP：785、CRP：3.05。レントゲンで CTR 38.8%。肺うっ血なし。
心電図で ST 変化なし。心エコーで EF 55%、心筋炎と判断し、入院。
2021/08/31 症状消失。
2021/09/02 検査で異常なく、退院。自宅療養。
2021/09/07 症状の回復を確認。
高熱、心筋炎の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21125962）である。
2021/07/07 本剤 1 回目の接種。
低酸素性
虚血性脳
日付不明
接種前の体温：36.5℃。
症;
2021/08/04
15：05 本剤 2 回目の接種。
倦怠感;
2021/08/05 午前中、発熱あり。
21548
呼吸困
難;
2021/08/06 倦怠感あり、37℃台の発熱。深夜、寝汗がひどかったが会話可能であった。
心肺停
2021/08/07
止;
接触時より心肺停止状態で病院に搬入後、心拍再開したが低酸素脳症となった。心肺停止の
04：00 呼吸が苦しそうであり、呼びかけに反応ないため、救急要請。救急隊
原因は特定できず。
発熱
2021/09/06 意識なく寝たきりの状態。
発熱、倦怠感、呼吸苦、心肺停止、低酸素脳症の転帰は、不明。
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