資料1-2-3-2 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (398 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》 |
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受付番号:v21129695)である。
チアノー
日付不明
本剤 1 回目の接種。
ゼ;
2021/10/15 本剤 2 回目の接種。
意識変容
状態;
17:40 頃
意識消失し全身けいれんを生じて救急搬送となり入院。痙攣発作は 1 回のみである
が、意識低下及び血圧低下が持続し、血圧 75/45 mmHg まで低下。意識障害、チアノーゼと
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痙攣発
SpO2 低下を認めた。急速補液と酸素投与を行い、心臓超音波検査で心筋壁運動異常が無い事
作;
を確認。胸レントゲンで肺水腫のない事を確認した。徐脈、頻脈なし、皮膚症状なし、チア
ノーゼ以外の呼吸関連症状なし。
血圧低
下;
2021/10/20 症状が軽快し退院となった。
酸素飽和
度
意識障害、全身けいれん、血圧低下、チアノーゼ、SpO2 低下の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を介して医師により報告された。
2022/02/18 当社 MR を介して医師より追加情報を入手した。
乳房腫
瘤;
アトピー
性皮膚
動悸;
炎;
呼吸困
喘息;
22139
難;
腺脂肪腫
紫斑
2021/08 末、アトピー性皮膚炎で、セレスタミンを服用開始。
2021/09 中旬、セレスタミンを服用終了。
2021/10/05 接種時は併用薬なし。本剤 1 回目の接種。
2021/10 左上腕接種部・ 接種付近のしこり感が発現。
2021/10/08 飲酒時の胸痛、顔のしびれ感が発現。
2021/10/15 左腕の接種部周辺の皮下出血様あざ、左乳房の皮下出血様のあざ・ しこり感、
動悸、息切れが発現。また、胸骨 2/3 下方の左側の胸痛、接種腕のしこりもあり。
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