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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (789 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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日付不明
医療機関受診。フェキソフェナジン、キンダベート軟膏を処方されたが改善せ
ず、発熱、手掌・ 足底に湿疹を認めた。
2022/03/08 全身に湿疹が拡大し、入院。
2022/04/07 症状の回復を認めた。退院。
重症多型滲出性紅斑の転帰は、回復。
追跡調査予定あり。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2210001328）である。
これまでに精神科受診歴のない被接種者。
2021/09/05
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/09/26
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
23275
躁病
接種前の体温：36.7℃。
2022/04/03
11:30 本剤 3 回目接種。
2022/04/08
17:00 躁症状が発現。誇大妄想、多弁、感情の起伏の増大を認めた。
2022/04/09 興奮、徘徊を認め、当院救急科を受診。帰宅後、不眠、活動性の亢進、性的逸
脱を認めた。
2022/04/11 当院神経内科を受診。帰宅後、興奮、脱衣を行うなどの行為を認めた。
2022/04/12 2 階の自室から飛び降り、救急搬送。受診時、興奮、徘徊を認め医療保護入院。
血液検査、脳波検査、頭部 MRI、脳脊髄液検査から器質的異常は認めず、縦断的経過を総合的
に評価し、本剤接種を契機に発症した初発躁病エピソードと診断した。加療としてオランザ
ピン 5 mg を内服開始。
789
医療機関受診。フェキソフェナジン、キンダベート軟膏を処方されたが改善せ
ず、発熱、手掌・ 足底に湿疹を認めた。
2022/03/08 全身に湿疹が拡大し、入院。
2022/04/07 症状の回復を認めた。退院。
重症多型滲出性紅斑の転帰は、回復。
追跡調査予定あり。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2210001328）である。
これまでに精神科受診歴のない被接種者。
2021/09/05
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/09/26
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
23275
躁病
接種前の体温：36.7℃。
2022/04/03
11:30 本剤 3 回目接種。
2022/04/08
17:00 躁症状が発現。誇大妄想、多弁、感情の起伏の増大を認めた。
2022/04/09 興奮、徘徊を認め、当院救急科を受診。帰宅後、不眠、活動性の亢進、性的逸
脱を認めた。
2022/04/11 当院神経内科を受診。帰宅後、興奮、脱衣を行うなどの行為を認めた。
2022/04/12 2 階の自室から飛び降り、救急搬送。受診時、興奮、徘徊を認め医療保護入院。
血液検査、脳波検査、頭部 MRI、脳脊髄液検査から器質的異常は認めず、縦断的経過を総合的
に評価し、本剤接種を契機に発症した初発躁病エピソードと診断した。加療としてオランザ
ピン 5 mg を内服開始。
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