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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (760 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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日付不明
息切れを認めた。
2022/01/10 観察完了。
頭痛、めまい、倦怠感、高血圧、息切れの転帰は、不明。
本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。（901-001/PNR-1474）
COVID-19 陽性は企業により重篤と判断された。
2021/06/07 左上腕に本剤 1 回目接種。
喘息;
ＳＡＲＳ
23241
2021/07/05 左上腕に本剤 2 回目接種。
−ＣｏＶ
脂質異常
−２検査
症;
2021/11/01 日本脳炎ワクチン、A 型肝炎ワクチン接種。
高血圧
2021/11/16 A 型肝炎ワクチン接種。
陽性
2021/12/02 核酸検出検査(PCR 法、LAMP 法)にて、COVID-19 病原体(SARS-CoV-2)検査を実施
し、陽性。COVID-19 は発症していなかった。
2021/12/20 観察完了。
COVID-19 陽性の転帰は、不明。
本例は、くすり相談窓口を通じた被接種者本人からの報告である。
23242
皮下出血
皮下出血は企業により重篤と判断された。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
760
息切れを認めた。
2022/01/10 観察完了。
頭痛、めまい、倦怠感、高血圧、息切れの転帰は、不明。
本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。（901-001/PNR-1474）
COVID-19 陽性は企業により重篤と判断された。
2021/06/07 左上腕に本剤 1 回目接種。
喘息;
ＳＡＲＳ
23241
2021/07/05 左上腕に本剤 2 回目接種。
−ＣｏＶ
脂質異常
−２検査
症;
2021/11/01 日本脳炎ワクチン、A 型肝炎ワクチン接種。
高血圧
2021/11/16 A 型肝炎ワクチン接種。
陽性
2021/12/02 核酸検出検査(PCR 法、LAMP 法)にて、COVID-19 病原体(SARS-CoV-2)検査を実施
し、陽性。COVID-19 は発症していなかった。
2021/12/20 観察完了。
COVID-19 陽性の転帰は、不明。
本例は、くすり相談窓口を通じた被接種者本人からの報告である。
23242
皮下出血
皮下出血は企業により重篤と判断された。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
760