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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (269 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0021679）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師によ
る副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21126564）である。
意識消失、徐脈は企業により重篤と判断された。
徐脈;
21615
意識消失
日付不明
接種前の体温：36.7℃。
2021/09/11
16:27 本剤 1 回目の接種。接種直後、血管迷走神経反射が発現。眠気、呼吸
苦、10 秒の意識消失、徐脈、血圧低下を認めた。その後症状の回復を確認。
血管迷走神経反射、意識消失、徐脈の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
反応報告症例（TASK0021677）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21126557）である。
末梢神経障害は企業により重篤と判断された。
末梢性ニ
21618
ューロパ
チー
日付不明
接種前の体温：36.7 度。
2021/09/11
14：43 本剤 1 回目の接種。14：55 末梢神経障害が発現。左前腕の痺れを認
めた。その後、軽快した。
末梢神経障害の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を介して医師により報告された。
21620
失神
失神は企業により重篤と判断された。
269
副反応報告症例（TASK0021679）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師によ
る副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21126564）である。
意識消失、徐脈は企業により重篤と判断された。
徐脈;
21615
意識消失
日付不明
接種前の体温：36.7℃。
2021/09/11
16:27 本剤 1 回目の接種。接種直後、血管迷走神経反射が発現。眠気、呼吸
苦、10 秒の意識消失、徐脈、血圧低下を認めた。その後症状の回復を確認。
血管迷走神経反射、意識消失、徐脈の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
反応報告症例（TASK0021677）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21126557）である。
末梢神経障害は企業により重篤と判断された。
末梢性ニ
21618
ューロパ
チー
日付不明
接種前の体温：36.7 度。
2021/09/11
14：43 本剤 1 回目の接種。14：55 末梢神経障害が発現。左前腕の痺れを認
めた。その後、軽快した。
末梢神経障害の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を介して医師により報告された。
21620
失神
失神は企業により重篤と判断された。
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