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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (336 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
反応報告症例（TASK0022027）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21128560）である。
蕎麦、甲殻類、柑橘類等のアレルギー歴あり。食物によるアナフィラキシーの既往複数回あ
り、エピペン処方済み。
2021/09/11
日付不明
15:00 本剤 1 回目の接種。
接種前の体温：36.3℃。
2021/10/03
15:40 本剤 2 回目の接種。
15:42 アナフィラキシーが発現。接種直後より腹痛あり。以前にアナフィラキシーを発症し
アナフィ
21884
ラキシー
反応
た時と同じ初期症状との本人の申し出あり。
15:44 バイタルサインは意識清明、呼吸 16、脈拍 72、血圧 133/96、体温 36.6、酸素飽和度
98。
15:45 静脈路確保し、乳酸リンゲル 500ml。
15:47 アタラックス P 25mg、ソルメドロール 125mg、ファモチジン 20mg。
15:57 腹痛軽快、その他症状なし。
16:30 救急搬送。
アナフィラキシーの転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
336
反応報告症例（TASK0022027）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21128560）である。
蕎麦、甲殻類、柑橘類等のアレルギー歴あり。食物によるアナフィラキシーの既往複数回あ
り、エピペン処方済み。
2021/09/11
日付不明
15:00 本剤 1 回目の接種。
接種前の体温：36.3℃。
2021/10/03
15:40 本剤 2 回目の接種。
15:42 アナフィラキシーが発現。接種直後より腹痛あり。以前にアナフィラキシーを発症し
アナフィ
21884
ラキシー
反応
た時と同じ初期症状との本人の申し出あり。
15:44 バイタルサインは意識清明、呼吸 16、脈拍 72、血圧 133/96、体温 36.6、酸素飽和度
98。
15:45 静脈路確保し、乳酸リンゲル 500ml。
15:47 アタラックス P 25mg、ソルメドロール 125mg、ファモチジン 20mg。
15:57 腹痛軽快、その他症状なし。
16:30 救急搬送。
アナフィラキシーの転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
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